Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rendszeres mellkasi fizioterápia hatékony kezelés a súlyos, nem cisztás fibrózisos bronchiectasisban?

2011. március 31. frissítette: NHS Lothian
A bronchiectasia egy krónikus mellkasi állapot, amely tartós köhögést és gyakori mellkasi fertőzéseket okoz. A kezelés egyik fő formája a mellkasi fizioterápia. Úgy gondolják, hogy a fizioterápia javítja a köhögést és segít megtisztítani a légutakat a ragadós köpettől. Hagyományosan a fizioterápiás technikák kínosak lehetnek, de a közelmúltban egy új eszközt (egy egyszerű szájcsövet, az úgynevezett Acapella készüléket) fejlesztettek ki, hogy megkönnyítsék a fizioterápiás gyakorlatokat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, mennyire hasznos az új szájrész használatával végzett rendszeres fizioterápia súlyos bronchiectasisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot az Edinburgh-i Királyi Kórház Légzésgyógyászati ​​Osztályán végzik.

A tanulmány címe: "A rendszeres mellkasi fizioterápia hatékony kezelés a súlyos, nem cisztás fibrózisos bronchiectasisban?" Ez egy kisméretű, randomizált, kontrollált, keresztezett kísérleti vizsgálat, amely a rendszeres mellkasi fizioterápia hatékonyságát méri fel súlyos, nem cisztás fibrózisos bronchiectasis esetén Acapella szájrész használatával. 10 beteget randomizálnak, hogy teljes körű oktatásban részesüljenek az Acapella készülék használatáról (napi kétszeri terápia), tíz beteg pedig folytatja a szokásos kezelési rendet. A vizsgálat hét hónapon keresztül zajlik majd.

Kezdetben véletlenszerűen beosztjuk őket, hogy megkapják a jelenlegi standard bronchiectasis kezelési rendet, vagy az első 3 hónapban az Acapella fizioterápiás eszköz használatára vonatkozó oktatást.

E 3 hónap után mindenki a jelenlegi standard kezelési rendet kapja 1 hónapig.

Ezt követően a jelenlegi standard kezelésben részesülők 3 hónapig Acapella fizioterápiás eszközt kapnak, azok pedig, akik Acapella fizioterápiás eszközt kaptak, abbahagyják és 3 hónapig a jelenlegi standard kezelésben részesülnek.

Minden résztvevőt 6 alkalommal (a tanulmány kezdetén, majd az 1., 2., 3., 4. és 6. hónapban) felülvizsgálnak. Minden felülvizsgálat alkalmával köpetmintát vesznek, rutin vérvételt, spirometriát és terheléses vizsgálatot végeznek, valamint egészségügyi életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket töltenek ki.

A vizsgálat végén, ha a betegek az Acapella készülékkel végzett fizioterápia előnyeit érezték volna, folytatniuk kell a napi kétszeri rendszeres használatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes és súlyos bronchiectasia
  • Nincs rendszeres mellkasi fizioterápia

Kizárási kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos COPD

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acapella fizioterápia
Fizioterápia acapellával szemben a fizioterápia nélkül
Eszköz: Acapella fizioterápia
naponta kétszer - körülbelül 20 perc
Nincs beavatkozás: Nincs fizioterápia
Fizioterápia acapellával szemben a fizioterápia nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 órás köpetmennyiség és a köhögés súlyosságának értékelése (Leicester köhögési kérdőív)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
spirometria (FEV1, FVC, FEF 25-75), inkrementális ingajárati teszt, St George's Respiratory Questionnaire és Nottingham Health Profile NHP-2, kvantitatív bakteriológia.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Lothian

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AH003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel