Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är regelbunden bröstsjukgymnastik en effektiv behandling vid svår, icke-cystisk fibros bronkiektasi?

31 mars 2011 uppdaterad av: NHS Lothian
Bronkiektasi är ett kroniskt brösttillstånd som orsakar en ihållande hosta och frekventa bröstinfektioner. En av de viktigaste behandlingsformerna är bröstsjukgymnastik. Sjukgymnastik tros förbättra hosta och hjälpa till att rensa luftvägarna från klibbigt sputum. Traditionellt kan fysioterapitekniker vara besvärliga, men nyligen har en ny apparat (ett enkelt munstycke, kallat Acapella-apparaten) utvecklats för att göra sjukgymnastiken lättare. Denna studie syftar till att bedöma hur hjälpsam vanlig sjukgymnastik med ett nytt munstycke är hos patienter med svår bronkiektasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomförs vid Institutionen för respiratorisk medicin, Royal Infirmary of Edinburgh.

Studien har titeln "Är vanlig bröstsjukgymnastik en effektiv behandling vid svår bronkiektasi av icke cystisk fibros?" Detta är en liten randomiserad kontrollerad pilotöverkorsningsstudie som bedömer effektiviteten av vanlig bröstsjukgymnastik med ett Acapella-munstycke vid svår bronkiektasi av icke cystisk fibros. 10 patienter kommer att randomiseras för att få fullständig instruktion i användningen av Acapella-apparaten (behandling två gånger dagligen) och tio patienter kommer att fortsätta med sin standardbehandling. Studien kommer att genomföras under sju månader.

I början kommer vi att slumpmässigt fördela dem för att antingen få den nuvarande standardbehandlingsregimen för bronkiektasis eller för att få instruktioner i användningen av Acapella sjukgymnastikapparat under de första 3 månaderna.

Efter dessa 3 månader kommer alla att få den nuvarande standardbehandlingsregimen i 1 månad.

Efter detta kommer de som fått aktuell standardbehandling att få Acapella sjukgymnastikapparat i 3 månader och de som fått Acapella sjukgymnastikapparat kommer att sluta med detta och få aktuell standardbehandling i 3 månader.

Alla deltagare kommer att granskas vid 6 tillfällen (studiestart och sedan vid månad 1, 2, 3, 4 och 6). Vid varje granskning kommer sputumprov att samlas in, rutinblod, spirometri och träningstestning utföras och hälsorelaterade frågeformulär om livskvalitet fyllas i.

Om patienterna i slutet av studien har känt nytta av sjukgymnastiken med Acapella-apparaten, bör de fortsätta att använda den regelbundet två gånger dagligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig och svår bronkiektasi
  • Ingen vanlig bröstsjukgymnastik

Exklusions kriterier:

  • Måttlig eller svår KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acapella sjukgymnastik
Sjukgymnastik med acapella kontra ingen sjukgymnastik
två gånger dagligen - cirka 20 minuter
Inget ingripande: Ingen sjukgymnastik
Sjukgymnastik med acapella kontra ingen sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24 timmars sputumvolym och bedömning av hostans svårighetsgrad (Leicester Cough Questionnaire)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
spirometri (FEV1, FVC, FEF 25-75), inkrementellt shuttletest, St George's Respiratory Questionnaire och Nottingham Health Profile NHP-2, kvantitativ bakteriologi.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Adam T Hill, MBChB MD, NHS Lothian

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2008

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2011

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AH003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera