慢性腎臓病の危険因子としての睡眠障害 (CRIC)
2013年9月4日 更新者：University of Chicago
CKD の非伝統的な危険因子としての睡眠障害
この研究は、軽度から中等度の腎疾患を持つ人の腎機能が低下する速度を増加させる危険因子が、夜間の短い睡眠または睡眠不足のいずれかであるかどうかを判断するように設計されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度のCKD
- CKD被験者に一致する健康な対照の年齢と性別
- 毎晩少なくとも 6 時間の定期的な就寝時間、座りっぱなしのライフスタイル
除外基準:
- 糖尿病
- -1か月以上の現在または以前の透析
- コントロールされていない高血圧
- 心不全
- 肝疾患
- HIV
- ヘモグロビン < 10.5 g/dl
- EProcrit、Epogen、または Aranesp による治療
- 骨または臓器移植、
- -過去6か月以内の免疫抑制薬の使用
- 現在の経口避妊薬の使用
- 現在の妊娠
- -過去2年以内の悪性腫瘍に対する化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：ベースライン
CKD被験者および健康で一致した対照は、心臓血管機能（BP、HR）の測定値、ホルモン体液バランスの測定値（レニン/アルドステロン）測定値、およびグルコース代謝の測定値（グルコース負荷への応答および24時間以上のプロファイル）を習慣的に3日間測定します睡眠時間
|
|
|
実験的：CKD-睡眠延長
ベースラインと同様に測定しますが、就寝時間を 2 時間増やします
|
睡眠は 3 日間、毎晩 2 時間ずつ増加します
他の名前：
|
|
実験的：短い睡眠を制御する
ベースラインと同じように測定しますが、睡眠障害があります
|
健康な対照被験者の就寝時間は、音響睡眠障害により毎晩2時間減少します
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CKD被験者のレニン/アルドステロン、交感神経 - 迷走神経バランス、およびCV機能の時間生物学的プロファイルの、ベースライン時およびCKD被験者の長時間睡眠後、および対照被験者の睡眠時間と質の低下後のコントロールとの比較。
時間枠：介入直後。
|
介入直後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eve Van Cauter, PhD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。