Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia snu jako czynnik ryzyka w przewlekłej chorobie nerek (CRIC)

4 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago

Zaburzenia snu jako nietradycyjny czynnik ryzyka w CKD

To badanie ma na celu ustalenie, czy krótki lub słaby sen w nocy może być czynnikiem ryzyka zwiększania tempa pogarszania się czynności nerek u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna do umiarkowanej CKD
  • Wiek i płeć zdrowych osób kontrolnych dopasowane do osób z CKD
  • Regularne pory chodzenia spać co najmniej 6h/noc, siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Obecna lub poprzednia dializa przez ponad 1 miesiąc
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niewydolność serca
  • Choroba wątroby
  • HIV
  • Hemoglobina < 10,5 g/dl
  • Leczenie EProcrit, Epogen lub Aranesp
  • przeszczep kości lub narządu,
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Aktualna ciąża
  • Chemioterapia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Linia bazowa
Pacjenci z CKD i zdrowi, dobrani kontrolni będą mieli mierzone funkcje sercowo-naczyniowe (BP, HR) mierzą równowagę płynów hormonalnych (renina/aldosteron) mierzą i mierzą metabolizm glukozy (odpowiedź na obciążenie glukozą i profil 24-godzinny) z 3-dniowym zwyczajowym czas na spanie
Eksperymentalny: CKD - ​​Przedłużenie snu
Pomiary jak w punkcie wyjściowym, ale z czasem spania wydłużonym o 2 godziny
Inny: CKD- przedłużenie snu
Sen zostanie wydłużony o 2 godziny każdej nocy przez 3 noce
Inne nazwy:
  • Interwencja snu
Eksperymentalny: Kontroluje krótki sen
Miary jak w punkcie wyjściowym, ale z zakłóceniami snu
Inny: Sterowanie Krótki sen
Czas spania zdrowej osoby z grupy kontrolnej zostanie skrócony o 2 godziny na noc z powodu akustycznych zakłóceń snu
Inne nazwy:
  • Interwencja snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie profili chronobiologicznych renina/aldosteron, równowagi współczulno-błędnej i funkcji CV u pacjentów z CKD z grupą kontrolną na początku badania i po przedłużonym śnie u osób z CKD oraz po skróceniu czasu i jakości snu u osób z grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Zaraz po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #14075A
  • 5RO1DK71696-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na CKD- przedłużenie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj