Unihäiriöt kroonisen munuaissairauden riskitekijänä (CRIC)
keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Chicago
Unihäiriöt ei-perinteisenä kroonisen taudin riskitekijänä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voisiko lyhyt yöuni tai huono yöuni olla riskitekijä, joka lisää munuaisten toiminnan heikkenemisnopeutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai keskivaikea krooninen sairaus
- Terveet kontrollit iän ja sukupuolen mukaan CKD-potilaiden kanssa
- Säännölliset nukkumaanmenoajat vähintään 6 tuntia/yö, istuva elämäntapa
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Nykyinen tai aiempi dialyysi yli 1 kuukauden ajan
- Hallitsematon verenpainetauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Maksasairaus
- HIV
- Hemoglobiini < 10,5 g/dl
- Hoito EProcritilla, Epogenilla tai Aranespilla
- Luun tai elinsiirto,
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen oraalisen ehkäisyn käyttö
- Nykyinen raskaus
- Pahanlaatuisten kasvainten kemoterapia viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
CKD-potilailla ja terveillä, yhteensopivilla kontrolleilla mitataan sydän- ja verisuonitoimintoja (BP, HR), hormonaalista nestetasapainoa (reniini/aldosteroni) ja glukoosiaineenvaihduntaa (vaste glukoosikuormitukseen ja yli 24 tunnin profiili) 3 päivän tavanomaisella mittauksella. Nukkumaanmenoaika
|
|
|
Kokeellinen: CKD - Unen jatkaminen
Toimenpiteet kuten lähtötilanteessa, mutta nukkumaanmenoaikaa pidennettiin 2 tunnilla
|
Uni lisääntyy 2 tunnilla joka yö 3 yön ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Säätelee lyhyttä unta
Mitat kuten lähtötilanteessa, mutta unihäiriöillä
|
Terveen kontrollihenkilön nukkumaanmenoaikaa lyhennetään 2 tuntia/yö akustisen unihäiriön vuoksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reniinin/aldosteronin kronobiologisten profiilien, sympatho-vagaalisen tasapainon ja sydän- ja verisuonitautien toiminnan vertailu CKD-potilaiden verrokkeihin lähtötilanteessa ja pitkittyneen unen jälkeen sekä lyhentyneen unen ajan ja laadun jälkeen kontrollipotilailla.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eve Van Cauter, PhD, University Of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #14075A
- 5RO1DK71696-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .