Disturbi del sonno come fattore di rischio nella malattia renale cronica (CRIC)
4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago
Disturbi del sonno come fattore di rischio non tradizionale nella malattia renale cronica
Questo studio è progettato per determinare se il sonno notturno breve o il sonno notturno scarso potrebbero essere un fattore di rischio per aumentare la velocità con cui la funzionalità renale si deteriora nelle persone con malattia renale da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CKD da lieve a moderato
- Controlli sani per età e sesso abbinati a soggetti con CKD
- Orari regolari di almeno 6 ore/notte, stile di vita sedentario
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Dialisi in corso o precedente per più di 1 mese
- Ipertensione incontrollata
- Insufficienza cardiaca
- Malattia del fegato
- HIV
- Emoglobina < 10,5 g/dl
- Trattamento con EProcrit, Epogen o Aranesp
- Trapianto di ossa o organi,
- Uso di farmaci immunosoppressori negli ultimi 6 mesi
- Uso corrente di contraccettivi orali
- Gravidanza in corso
- Chemioterapia per tumori maligni negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Linea di base
I soggetti con CKD e i controlli sani abbinati avranno misurazioni della funzione cardiovascolare (BP, FC) misurazione del bilancio dei fluidi ormonali (renina/aldosterone) misurazione e misurazioni del metabolismo del glucosio (risposta al carico di glucosio e oltre il profilo di 24 ore) con 3 giorni di assunzione abituale ora di dormire
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Sperimentale: CKD - Estensione del sonno
Misure come al basale ma con l'ora di coricarsi aumentata di 2 ore
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Il sonno sarà aumentato di 2 ore ogni notte per 3 notti
Altri nomi:
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Sperimentale: Controlla il sonno breve
Misure come al basale ma con interruzione del sonno
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L'ora di coricarsi del soggetto di controllo sano sarà ridotta di 2 ore/notte con interruzione acustica del sonno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto dei profili cronobiologici di renina/aldosterone, equilibrio simpatico-vagale e funzione CV nei soggetti con CKD rispetto ai controlli al basale e dopo un sonno prolungato nei soggetti con CKD e dopo riduzione del tempo e della qualità del sonno nei soggetti di controllo.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
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Subito dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #14075A
- 5RO1DK71696-4
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