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Disturbi del sonno come fattore di rischio nella malattia renale cronica (CRIC)

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Disturbi del sonno come fattore di rischio non tradizionale nella malattia renale cronica

Questo studio è progettato per determinare se il sonno notturno breve o il sonno notturno scarso potrebbero essere un fattore di rischio per aumentare la velocità con cui la funzionalità renale si deteriora nelle persone con malattia renale da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CKD da lieve a moderato
  • Controlli sani per età e sesso abbinati a soggetti con CKD
  • Orari regolari di almeno 6 ore/notte, stile di vita sedentario

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Dialisi in corso o precedente per più di 1 mese
  • Ipertensione incontrollata
  • Insufficienza cardiaca
  • Malattia del fegato
  • HIV
  • Emoglobina < 10,5 g/dl
  • Trattamento con EProcrit, Epogen o Aranesp
  • Trapianto di ossa o organi,
  • Uso di farmaci immunosoppressori negli ultimi 6 mesi
  • Uso corrente di contraccettivi orali
  • Gravidanza in corso
  • Chemioterapia per tumori maligni negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Linea di base
I soggetti con CKD e i controlli sani abbinati avranno misurazioni della funzione cardiovascolare (BP, FC) misurazione del bilancio dei fluidi ormonali (renina/aldosterone) misurazione e misurazioni del metabolismo del glucosio (risposta al carico di glucosio e oltre il profilo di 24 ore) con 3 giorni di assunzione abituale ora di dormire
Sperimentale: CKD - ​​Estensione del sonno
Misure come al basale ma con l'ora di coricarsi aumentata di 2 ore
Altro: CKD - ​​estensione del sonno
Il sonno sarà aumentato di 2 ore ogni notte per 3 notti
Altri nomi:
  • Intervento sul sonno
Sperimentale: Controlla il sonno breve
Misure come al basale ma con interruzione del sonno
Altro: Controlli Sonno breve
L'ora di coricarsi del soggetto di controllo sano sarà ridotta di 2 ore/notte con interruzione acustica del sonno
Altri nomi:
  • Intervento sul sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei profili cronobiologici di renina/aldosterone, equilibrio simpatico-vagale e funzione CV nei soggetti con CKD rispetto ai controlli al basale e dopo un sonno prolungato nei soggetti con CKD e dopo riduzione del tempo e della qualità del sonno nei soggetti di controllo.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Subito dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #14075A
  • 5RO1DK71696-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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