Sömnstörningar som en riskfaktor vid kronisk njursjukdom (CRIC)
4 september 2013 uppdaterad av: University of Chicago
Sömnstörning som en icke-traditionell riskfaktor vid CKD
Denna studie är utformad för att avgöra om antingen kort nattsömn eller dålig nattsömn kan vara en riskfaktor för att öka hastigheten med vilken njurfunktionen försämras hos personer med mild till måttlig njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till måttlig CKD
- Friska kontroller ålder och kön matchade med CKD-personer
- Regelbundna läggtider på minst 6 timmar/natt, stillasittande livsstil
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Pågående eller tidigare dialys i mer än 1 månad
- Okontrollerad hypertoni
- Hjärtsvikt
- Leversjukdom
- HIV
- Hemoglobin < 10,5 g/dl
- Behandling med EProcrit, Epogen eller Aranesp
- Ben- eller organtransplantation,
- Användning av immunsuppressiva läkemedel under de senaste 6 månaderna
- Aktuell användning av p-piller
- Nuvarande graviditet
- Kemoterapi för malignitet under de senaste 2 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Baslinje
CKD-personer och friska, matchade kontroller kommer att ha mått på kardiovaskulär funktion (BP, HR) mått på hormonell vätskebalans (renin/aldosteron) mått och mått på glukosmetabolism (svar på glukosbelastning och över 24 timmars profil) med 3 dagars vana sovdags
|
|
|
Experimentell: CKD- Sömnförlängning
Mått som i baslinjen men med läggtiden ökad med 2 timmar
|
Sömnen kommer att ökas med 2 timmar varje natt under 3 nätter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Styr kort sömn
Mått som i baslinjen men med sömnstörningar
|
Frisk kontrollpersons läggtid kommer att minska med 2 timmar/natt med akustisk sömnstörning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av kronobiologiska profiler av renin/aldosteron, sympato-vagal balans och CV-funktion hos CKD-personer med kontroller vid baslinjen och efter förlängd sömn hos CKD-ämnen och efter minskad tid och kvalitet på sömnen hos kontrollpersoner.
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Omedelbart efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #14075A
- 5RO1DK71696-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .