Las alteraciones del sueño como factor de riesgo en la enfermedad renal crónica (CRIC)
4 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Chicago
La alteración del sueño como factor de riesgo no tradicional en la ERC
Este estudio está diseñado para determinar si el sueño nocturno corto o el sueño nocturno deficiente podrían ser un factor de riesgo para aumentar la velocidad a la que se deteriora la función renal en personas con enfermedad renal de leve a moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ERC leve a moderada
- Controles sanos de edad y sexo emparejados con sujetos con ERC
- Horarios regulares de acostarse de al menos 6h/noche, estilo de vida sedentario
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Diálisis actual o anterior durante más de 1 mes
- Hipertensión no controlada
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad del higado
- VIH
- Hemoglobina < 10,5 g/dl
- Tratamiento con EProcrit, Epogen o Aranesp
- Trasplante de huesos u órganos,
- Uso de fármacos inmunosupresores en los últimos 6 meses
- Uso actual de anticonceptivos orales
- Embarazo actual
- Quimioterapia para malignidad en los últimos 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Base
Los sujetos con ERC y los controles sanos emparejados tendrán medidas de la función cardiovascular (PA, FC), medidas del equilibrio de fluidos hormonales (renina/aldosterona), medidas del metabolismo de la glucosa (respuesta a la carga de glucosa y perfil de más de 24 horas) con 3 días de actividad habitual. hora de dormir
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Experimental: CKD- Prolongación del sueño
Medidas como en la línea de base pero con el tiempo de acostarse aumentado en 2 horas
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El sueño se incrementará en 2 horas cada noche durante 3 noches.
Otros nombres:
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Experimental: Controla el sueño corto
Medidas como en la línea de base pero con interrupción del sueño
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La hora de acostarse del sujeto de control sano se reducirá en 2 horas/noche con interrupción acústica del sueño
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los perfiles cronobiológicos de renina/aldosterona, equilibrio simpático-vagal y función CV en sujetos con ERC con controles al inicio y después de un sueño prolongado en sujetos con ERC y después de una reducción del tiempo y la calidad del sueño en sujetos de control.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #14075A
- 5RO1DK71696-4
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