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Distúrbios do Sono como Fator de Risco na Doença Renal Crônica (CRIC)

4 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago

Distúrbio do sono como fator de risco não tradicional na DRC

Este estudo é projetado para determinar se o sono noturno curto ou o sono noturno ruim podem ser um fator de risco para aumentar a taxa na qual a função renal se deteriora em pessoas com doença renal leve a moderada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DRC leve a moderada
  • Controles saudáveis ​​de idade e sexo pareados com indivíduos com DRC
  • Horas de dormir regulares de pelo menos 6h/noite, estilo de vida sedentário

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Diálise atual ou anterior por mais de 1 mês
  • hipertensão descontrolada
  • Insuficiência cardíaca
  • Doença hepática
  • HIV
  • Hemoglobina < 10,5 g/dl
  • Tratamento com EProcrit, Epogen ou Aranesp
  • Transplante de osso ou órgão,
  • Uso de drogas imunossupressoras nos últimos 6 meses
  • Uso atual de anticoncepcional oral
  • Gravidez atual
  • Quimioterapia para malignidade nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Linha de base
Indivíduos com DRC e controles pareados saudáveis ​​terão medidas de função cardiovascular (PA, FC), medidas de equilíbrio de fluidos hormonais (renina/aldosterona), medidas e medidas do metabolismo da glicose (resposta à carga de glicose e perfil de mais de 24 horas) com 3 dias de atividade habitual hora de dormir
Experimental: CKD- Extensão do sono
Mede como na linha de base, mas com o tempo de dormir aumentado em 2 horas
Outro: DRC- extensão do sono
O sono será aumentado em 2 horas por noite durante 3 noites
Outros nomes:
  • Intervenção do sono
Experimental: Controla o sono curto
Mede como na linha de base, mas com interrupção do sono
Outro: Controles Sono curto
A hora de dormir do sujeito de controle saudável será reduzida em 2 horas/noite com interrupção acústica do sono
Outros nomes:
  • Intervenção do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação dos perfis cronobiológicos de renina/aldosterona, equilíbrio simpático-vagal e função CV em indivíduos com DRC e controles no início e após sono prolongado em indivíduos com DRC e após diminuição do tempo e qualidade do sono em indivíduos de controle.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
Imediatamente após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #14075A
  • 5RO1DK71696-4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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