睡眠障碍是慢性肾脏病的危险因素 (CRIC)
2013年9月4日 更新者：University of Chicago
睡眠障碍作为 CKD 的非传统危险因素
本研究旨在确定夜间睡眠时间短或夜间睡眠不足是否是增加轻度至中度肾病患者肾功能恶化速度的危险因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度至中度 CKD
- 与 CKD 受试者匹配的健康对照年龄和性别
- 规律的就寝时间至少 6 小时/晚，久坐不动的生活方式
排除标准：
- 糖尿病
- 当前或既往透析超过 1 个月
- 不受控制的高血压
- 心脏衰竭
- 肝病
- 艾滋病病毒
- 血红蛋白 < 10.5 克/分升
- 用 EProcrit、Epogen 或 Aranesp 治疗
- 骨骼或器官移植，
- 过去 6 个月内使用过免疫抑制药物
- 目前口服避孕药的使用
- 目前怀孕
- 过去 2 年内接受过恶性肿瘤化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：基线
CKD 受试者和健康的匹配对照将进行心血管功能（BP、HR）测量、激素平衡（肾素/醛固酮）测量和葡萄糖代谢测量（对葡萄糖负荷的反应和超过 24 小时的配置文件），并进行 3 天的习惯性训练睡觉时间
|
|
|
实验性的：CKD-睡眠延长
测量与基线相同，但就寝时间增加了 2 小时
|
睡眠将每晚增加 2 小时，持续 3 晚
其他名称：
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实验性的：控制短暂睡眠
与基线一样的措施，但睡眠中断
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健康对照受试者的就寝时间将减少 2 小时/晚，并伴有声音睡眠中断
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CKD 受试者的肾素/醛固酮、交感神经-迷走神经平衡和 CV 功能的时间生物学特征与基线和 CKD 受试者延长睡眠后以及对照受试者睡眠时间和质量减少后的对照的比较。
大体时间：干预后立即。
|
干预后立即。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eve Van Cauter, PhD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月5日
首次发布 (估计)
2009年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月4日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CKD-- 睡眠延长的临床试验
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完全的
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Chong Kun Dang PharmaceuticalSeoul National University Bundang Hospital完全的