Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения сна как фактор риска хронической болезни почек (CRIC)

4 сентября 2013 г. обновлено: University of Chicago

Нарушение сна как нетрадиционный фактор риска ХБП

Это исследование предназначено для определения того, может ли короткий ночной сон или плохой ночной сон быть фактором риска увеличения скорости ухудшения функции почек у людей с заболеванием почек легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХБП легкой и средней степени тяжести
  • Здоровые контроли по возрасту и полу соответствуют субъектам с ХБП
  • Регулярное время сна не менее 6 часов в сутки, малоподвижный образ жизни.

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Текущий или предыдущий диализ более 1 месяца
  • Неконтролируемая гипертония
  • Сердечная недостаточность
  • Болезнь печени
  • ВИЧ
  • Гемоглобин < 10,5 г/дл
  • Лечение Эпрокритом, Эпогеном или Аранеспом
  • трансплантация костей или органов,
  • Использование иммунодепрессантов в течение последних 6 мес.
  • Текущее использование оральных контрацептивов
  • Текущая беременность
  • Химиотерапия злокачественных новообразований в течение последних 2 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Базовый уровень
Субъекты с ХЗП и здоровые контрольные группы будут иметь показатели сердечно-сосудистой функции (АД, ЧСС), показатели баланса гормональной жидкости (ренин/альдостерон) и показатели метаболизма глюкозы (реакция на глюкозную нагрузку и более чем 24-часовой профиль) в течение 3 дней обычного время сна
Экспериментальный: ХБП – продление сна
Показатели как в исходном уровне, но время отхода ко сну увеличилось на 2 часа.
Другой: ХБП-продление сна
Сон будет увеличиваться на 2 часа каждую ночь в течение 3 ночей.
Другие имена:
  • Вмешательство в сон
Экспериментальный: Контролирует короткий сон
Показатели как на исходном уровне, но с нарушением сна
Другой: Короткий сон
Время сна здорового контрольного субъекта будет сокращено на 2 часа в сутки с акустическим нарушением сна.
Другие имена:
  • Вмешательство в сон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение хронобиологических профилей ренина/альдостерона, симпатовагусного баланса и функции сердечно-сосудистой системы у субъектов с ХБП и контрольной группы в исходном состоянии и после продолжительного сна у субъектов с ХБП, а также после уменьшения продолжительности и качества сна у контрольных субъектов.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Сразу после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #14075A
  • 5RO1DK71696-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ХБП-продление сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться