Les troubles du sommeil comme facteur de risque dans l'insuffisance rénale chronique (CRIC)
4 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago
Les troubles du sommeil en tant que facteur de risque non traditionnel dans l'IRC
Cette étude est conçue pour déterminer si un sommeil nocturne court ou un sommeil nocturne médiocre pourrait être un facteur de risque d'augmentation de la vitesse à laquelle la fonction rénale se détériore chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IRC légère à modérée
- L'âge et le sexe des témoins sains appariés aux sujets CKD
- Heures de coucher régulières d'au moins 6h/nuit, mode de vie sédentaire
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Dialyse actuelle ou précédente depuis plus d'un mois
- Hypertension non contrôlée
- Insuffisance cardiaque
- Maladie du foie
- VIH
- Hémoglobine < 10,5 g/dl
- Traitement avec EProcrit, Epogen ou Aranesp
- Greffe d'os ou d'organe,
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois
- Utilisation actuelle de contraceptifs oraux
- Grossesse en cours
- Chimiothérapie pour malignité au cours des 2 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Ligne de base
Les sujets CKD et les témoins appariés en bonne santé auront des mesures de la fonction cardiovasculaire (TA, FC) une mesure de l'équilibre hydrique hormonal (rénine/aldostérone) et des mesures du métabolisme du glucose (réponse à la charge de glucose et profil sur 24 heures) avec 3 jours d'habitudes Temps de sommeil
|
|
|
Expérimental: CKD - Prolongation du sommeil
Mesures identiques à la ligne de base, mais avec une heure de coucher augmentée de 2 heures
|
Le sommeil sera augmenté de 2 heures chaque nuit pendant 3 nuits
Autres noms:
|
|
Expérimental: Contrôle le sommeil court
Mesures comme dans la ligne de base mais avec perturbation du sommeil
|
L'heure du coucher du sujet témoin en bonne santé sera réduite de 2 heures/nuit avec une perturbation acoustique du sommeil
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison des profils chronobiologiques de la rénine/aldostérone, de l'équilibre sympatho-vagal et de la fonction CV chez les sujets CKD aux témoins au départ et après un sommeil prolongé chez les sujets CKD et après une diminution du temps et de la qualité du sommeil chez les sujets témoins.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
|
Immédiatement après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2009
Première publication (Estimation)
6 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #14075A
- 5RO1DK71696-4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .