Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy spánku jako rizikový faktor u chronického onemocnění ledvin (CRIC)

4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago

Porucha spánku jako netradiční rizikový faktor u CKD

Tato studie je navržena tak, aby určila, zda krátký noční spánek nebo špatný noční spánek může být rizikovým faktorem pro zvýšení rychlosti zhoršování funkce ledvin u osob s mírným až středně závažným onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné až střední CKD
  • Zdravé kontroly věku a pohlaví odpovídaly subjektům s CKD
  • Pravidelné spaní alespoň 6 hodin/noc, sedavý způsob života

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Současná nebo předchozí dialýza po dobu delší než 1 měsíc
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Srdeční selhání
  • Nemoc jater
  • HIV
  • Hemoglobin < 10,5 g/dl
  • Léčba přípravkem EProcrit, Epogen nebo Aranesp
  • Transplantace kostí nebo orgánů,
  • Užívání imunosupresiv během posledních 6 měsíců
  • Současné užívání perorální antikoncepce
  • Aktuální těhotenství
  • Chemoterapie pro malignitu během posledních 2 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní linie
Subjekty s CKD a zdravé, odpovídající kontroly budou mít měření kardiovaskulární funkce (BP, HR), měření hormonální rovnováhy tekutin (renin/aldosteron) měření a měření metabolismu glukózy (odpověď na glukózovou zátěž a profil po dobu 24 hodin) s 3denním obvyklým Čas spát
Experimentální: CKD- prodloužení spánku
Opatření jako ve výchozím stavu, ale doba spánku se zvýšila o 2 hodiny
Jiný: CKD- prodloužení spánku
Spánek se prodlouží každou noc o 2 hodiny na 3 noci
Ostatní jména:
  • Zásah do spánku
Experimentální: Ovládá krátký spánek
Měří jako ve výchozím stavu, ale s narušením spánku
Jiný: Ovládá krátký spánek
Doba spánku zdravého kontrolního subjektu se zkrátí o 2 hodiny/noc s akustickým přerušením spánku
Ostatní jména:
  • Zásah do spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání chronobiologických profilů reninu/aldosteronu, sympato-vagální rovnováhy a KV funkce u subjektů s CKD s kontrolami na začátku a po delším spánku u subjektů s CKD a po zkrácení doby a kvality spánku u kontrolních subjektů.
Časové okno: Ihned po zásahu.
Ihned po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #14075A
  • 5RO1DK71696-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CKD- prodloužení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit