Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser som en risikofaktor ved kronisk nyresygdom (CRIC)

4. september 2013 opdateret af: University of Chicago

Søvnforstyrrelser som en ikke-traditionel risikofaktor ved CKD

Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om enten kort nattesøvn eller dårlig nattesøvn kan være en risikofaktor for at øge den hastighed, hvormed nyrefunktionen forringes hos personer med mild til moderat nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat CKD
  • Sund kontrollerer alder og køn, der er matchet med CKD-personer
  • Regelmæssige sengetider på mindst 6 timer/nat, stillesiddende livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Nuværende eller tidligere dialyse i mere end 1 måned
  • Ukontrolleret hypertension
  • Hjertefejl
  • Lever sygdom
  • HIV
  • Hæmoglobin < 10,5 g/dl
  • Behandling med EProcrit, Epogen eller Aranesp
  • Knogle- eller organtransplantation,
  • Brug af immunsuppressive lægemidler inden for de seneste 6 måneder
  • Nuværende brug af oral prævention
  • Nuværende graviditet
  • Kemoterapi for malignitet inden for de seneste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
CKD-personer og raske, matchede kontroller vil have mål for kardiovaskulær funktion (BP, HR) mål for hormonvæskebalance (renin/aldosteron) mål og mål for glucosemetabolisme (respons på glukosebelastning og over 24 timers profil) med 3 dages sædvanlige sengetid
Eksperimentel: CKD- Søvnforlængelse
Mål som i baseline men med sengetid øget med 2 timer
Andet: CKD- søvnforlængelse
Søvnen øges med 2 timer hver nat i 3 nætter
Andre navne:
  • Søvnintervention
Eksperimentel: Styrer kort søvn
Måler som i baseline men med søvnforstyrrelser
Andet: Styrer Kort søvn
Den raske kontrolpersons sengetid vil blive nedsat med 2 timer/nat med akustisk søvnforstyrrelse
Andre navne:
  • Søvnintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af kronobiologiske profiler af renin/aldosteron, sympatho-vagal balance og CV-funktion hos CKD-personer med kontroller ved baseline og efter forlænget søvn hos CKD-personer og efter nedsat tid og kvalitet af søvn hos kontrolpersoner.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Umiddelbart efter indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2009

Først opslået (Skøn)

6. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #14075A
  • 5RO1DK71696-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner