Az alvászavarok mint kockázati tényező a krónikus vesebetegségben (CRIC)
2013. szeptember 4. frissítette: University of Chicago
Az alvászavar mint nem hagyományos kockázati tényező a krónikus vesebetegségben
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a rövid éjszakai alvás vagy a rossz éjszakai alvás kockázati tényező lehet-e az enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő betegek vesefunkciójának romlásának gyakoriságában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe-közepes CKD
- Az egészséges kontrollok életkorát és nemét a CKD alanyokhoz igazították
- Rendszeres lefekvés, legalább 6 óra/éjszaka, mozgásszegény életmód
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Jelenlegi vagy korábbi dialízis több mint 1 hónapig
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Szív elégtelenség
- Májbetegség
- HIV
- Hemoglobin < 10,5 g/dl
- Kezelés EProcrit, Epogen vagy Aranesp
- Csont- vagy szervátültetés,
- Immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 6 hónapban
- Az orális fogamzásgátlók jelenlegi használata
- Jelenlegi terhesség
- Rosszindulatú daganatok kemoterápiája az elmúlt 2 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Alapvonal
A krónikus vesebetegségben szenvedő alanyok és az egészséges, megfelelő kontrollok a kardiovaszkuláris funkciót (BP, HR), a hormonális folyadékegyensúlyt (renin/aldoszteron) és a glükóz anyagcserét (válasz a glükózterhelésre és a 24 órás profil) mérik 3 napos rendszerességgel. alvási idő
|
|
|
Kísérleti: CKD- Alváshosszabbítás
A mérések az alapvonalhoz hasonlóan, de 2 órával megnövelt lefekvésidővel
|
Az alvási idő 2 órával nő minden éjszaka 3 éjszakán keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szabályozza a rövid alvást
Az alapérték szerint mér, de alvászavarral
|
Az egészséges kontroll alany lefekvés ideje éjszakánként 2 órával csökken, akusztikus alvászavarral
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A renin/aldoszteron, a szimpato-vagális egyensúly és a CV-funkció kronobiológiai profiljának összehasonlítása CKD-s alanyokban a kontrollokkal a kiinduláskor és hosszabb alvás után a CKD-s alanyokban, valamint az alvásidő és -minőség csökkenése után a kontroll alanyokban.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #14075A
- 5RO1DK71696-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .