만성 신장 질환의 위험 인자로서의 수면 장애 (CRIC)
2013년 9월 4일 업데이트: University of Chicago
CKD의 비전통적 위험인자로서의 수면 장애
이 연구는 짧은 야간 수면 또는 부족한 야간 수면이 경증에서 중등도의 신장 질환이 있는 사람의 신장 기능 악화 속도를 증가시키는 위험 요소가 될 수 있는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 CKD
- CKD 피험자와 일치하는 건강한 대조군 연령 및 성별
- 최소 6시간/밤의 규칙적인 취침 시간, 좌식 생활 방식
제외 기준:
- 당뇨병
- 1개월 이상의 현재 또는 이전 투석
- 조절되지 않는 고혈압
- 심부전
- 간 질환
- 에이즈
- 헤모글로빈 < 10.5g/dl
- EProcrit, Epogen 또는 Aranesp로 치료
- 뼈 또는 장기 이식,
- 지난 6개월 이내 면역억제제 사용
- 현재 경구 피임약 사용
- 현재 임신
- 지난 2년 이내에 악성 종양에 대한 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기준선
CKD 피험자와 건강한 대조 대조군은 심혈관 기능 측정(BP, HR) 호르몬 체액 균형 측정(레닌/알도스테론) 측정 및 포도당 대사 측정(포도당 부하에 대한 반응 및 24시간 프로필)을 3일 동안 습관적으로 측정합니다. 수면 시간
|
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실험적: CKD- 수면 연장
기준선과 동일하게 측정하되 취침 시간을 2시간 늘림
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3박 동안 매일 밤 2시간씩 수면을 늘립니다.
다른 이름들:
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실험적: 짧은 수면 조절
기준선과 동일하게 측정하지만 수면 장애가 있음
|
건강한 통제 대상자의 취침 시간은 음향 수면 장애로 인해 밤에 2시간 감소합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CKD 피험자의 레닌/알도스테론, sympatho-vagal 균형 및 CV 기능의 시간생물학적 프로필을 기준선과 CKD 피험자의 연장된 수면 후, 대조군 피험자의 수면 시간 및 질 감소 후 대조군과 비교합니다.
기간: 개입 직후.
|
개입 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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