Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser som en risikofaktor ved kronisk nyresykdom (CRIC)

4. september 2013 oppdatert av: University of Chicago

Søvnforstyrrelser som en ikke-tradisjonell risikofaktor ved CKD

Denne studien er designet for å finne ut om enten kort natts søvn eller dårlig nattesøvn kan være en risikofaktor for å øke hastigheten som nyrefunksjonen forverres hos personer med mild til moderat nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University Of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat CKD
  • Friske kontroller alder og kjønn matchet med CKD-personer
  • Vanlige leggetider på minst 6 timer/natt, stillesittende livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Nåværende eller tidligere dialyse i mer enn 1 måned
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Hjertefeil
  • Leversykdom
  • HIV
  • Hemoglobin < 10,5 g/dl
  • Behandling med EProcrit, Epogen eller Aranesp
  • Ben- eller organtransplantasjon,
  • Bruk av immundempende legemidler i løpet av siste 6 måneder
  • Nåværende bruk av p-piller
  • Nåværende graviditet
  • Kjemoterapi for malignitet de siste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinje
CKD-personer og friske, matchede kontroller vil ha mål på kardiovaskulær funksjon (BP, HR) mål på hormonell væskebalanse (renin/aldosteron) mål og mål på glukosemetabolisme (respons på glukosebelastning og over 24 timers profil) med 3 dagers vane. søvn tid
Eksperimentell: CKD- Søvnforlengelse
Mål som i baseline men med sengetid økt med 2 timer
Annen: CKD- søvnforlengelse
Søvnen økes med 2 timer hver natt i 3 netter
Andre navn:
  • Søvnintervensjon
Eksperimentell: Kontrollerer kort søvn
Tiltak som i baseline, men med søvnforstyrrelser
Annen: Kontroller Kort søvn
Frisk kontrollpersons leggetid vil reduseres med 2 timer/natt ved akustisk søvnforstyrrelse
Andre navn:
  • Søvnintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av kronobiologiske profiler av renin/aldosteron, sympatho-vagal balanse og CV-funksjon hos CKD-pasienter med kontroller ved baseline og etter forlenget søvn hos CKD-personer og etter redusert tid og kvalitet på søvn hos kontrollpersoner.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon.
Umiddelbart etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #14075A
  • 5RO1DK71696-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere