Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapstoornissen als risicofactor bij chronische nierziekte (CRIC)

4 september 2013 bijgewerkt door: University of Chicago

Slaapstoornissen als een niet-traditionele risicofactor bij CKD

Deze studie is opgezet om te bepalen of een korte nachtrust of een slechte nachtrust een risicofactor zou kunnen zijn voor het verhogen van de snelheid waarmee de nierfunctie verslechtert bij personen met een milde tot matige nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige CKD
  • Gezonde controles leeftijd en geslacht kwamen overeen met CKD-proefpersonen
  • Regelmatige bedtijden van minstens 6u/nacht, sedentaire levensstijl

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Huidige of eerdere dialyse gedurende meer dan 1 maand
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Hartfalen
  • Leverziekte
  • Hiv
  • Hemoglobine < 10,5 g/dl
  • Behandeling met EProcrit, Epogen of Aranesp
  • Bot- of orgaantransplantatie,
  • Gebruik van immunosuppressiva in de afgelopen 6 maanden
  • Huidig ​​​​gebruik van orale anticonceptiva
  • Huidige zwangerschap
  • Chemotherapie voor maligniteit in de afgelopen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Basislijn
CKD-proefpersonen en gezonde, gematchte controles zullen metingen van cardiovasculaire functie (BP, HR) meting van hormonale vochtbalans (renine/aldosteron) meting en metingen van glucosemetabolisme (respons op glucosebelasting en meer dan 24 uur profiel) met 3 dagen gebruikelijke bedtijd
Experimenteel: CKD - ​​Slaapverlenging
Maatregelen zoals in de basislijn, maar met bedtijd verhoogd met 2 uur
Ander: CKD - ​​slaapverlenging
De slaap wordt gedurende 3 nachten elke nacht met 2 uur verlengd
Andere namen:
  • Slaap interventie
Experimenteel: Regelt korte slaap
Maatregelen zoals in de basislijn, maar met slaapverstoring
Ander: Controles Korte slaap
De bedtijd van een gezonde controlepersoon zal met 2 uur/nacht worden verkort met akoestische slaapverstoring
Andere namen:
  • Slaap interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van chronobiologische profielen van renine/aldosteron, sympathovagale balans en CV-functie bij CKD-proefpersonen met controles bij aanvang en na langdurige slaap bij CKD-proefpersonen en na verminderde tijd en kwaliteit van slaap bij controleproefpersonen.
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst.
Meteen na tussenkomst.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #14075A
  • 5RO1DK71696-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op CKD - ​​slaapverlenging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren