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継続的血糖モニタリングを使用して食品の血糖への影響を理解する

2015年11月30日 更新者：HealthPartners Institute
この研究では、食事が血糖値（糖質）レベルに与える影響を調べます。 被験者は、グルコースレベルを継続的に監視する連続グルコースモニタリングシステム（CGM）を使用するように求められます。 朝食と昼食は提供され、国際糖尿病センターでお召し上がりいただく必要があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
        • International Diabetes Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病、18歳以上、現在メトホルミンを服用中

説明

包含基準:

  • 女か男
  • 18歳以上
  • 2型糖尿病と診断されてから少なくとも6か月経過している
  • 糖尿病管理のためにメトホルミンを服用しています。他の糖尿病治療薬はありません
  • 少なくとも3か月間、安定した用量のメトホルミンを服用している
  • HbA1cが7%以上9%未満。 >7% または <9%
  • BMI <30kg/m2
  • インフォームド・コンセントを喜んで与える
  • 急性疾患、発熱、過度のストレスの兆候はない
  • やる気があり、医療専門家が提供するプロトコルと指示に従うことができる
  • 予定された訪問日に学習が可能
  • 電話通信へのアクセス

除外基準:

  • 18歳未満
  • 少なくとも6か月間2型糖尿病と診断されていない
  • 現在メトホルミンに加えて他の糖尿病薬を服用している
  • 過去3か月以内に他の糖尿病薬を服用している
  • HbA1c <7% または >9%
  • BMI > 30kg/m2
  • 研究プロトコルに従えない
  • 電話通信へのアクセス不可
  • 英語の読み書きができない
  • 健康を維持できない、または過度のストレスを抱えている
  • 皮膚に対するデバイスの効果の評価を混乱させる挿入部位の皮膚の異常
  • 接着剤に対するアレルギー
  • デバイスの性能評価に影響を与える可能性のある付随する病状
  • 過去30日間に経口または吸入のプレドニゾンまたはコルチゾン薬を服用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メトホルミン、2 型糖尿病
他の：炭水化物摂取量の継続的グルコースモニタリング
被験者は標準的な朝食と昼食を食べ、食事の記録を付けます。
他の名前：
  • ナビゲーターCGMシステム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
固定食に対する血糖反応
時間枠：4時間の食事テスト
4時間の食事テスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HealthPartners Institute

協力者

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

捜査官

  • 主任研究者：Margaret Powers, PhD, RD, CDE、International Diabetes Center At Park Nicollet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月30日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 03654-07-A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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