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Verwendung einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung zum Verständnis der glykämischen Wirkung von Lebensmitteln

30. November 2015 aktualisiert von: HealthPartners Institute
In dieser Studie wird untersucht, welchen Einfluss Mahlzeiten auf den Blutzuckerspiegel haben. Die Probanden werden gebeten, ein kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem (CGM) zu verwenden, das den Glukosespiegel kontinuierlich überwacht. Frühstück und Mittagessen werden bereitgestellt und müssen im International Diabetes Center eingenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • International Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetes, 18 Jahre älter, nimmt derzeit Metformin ein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich oder männlich
  • Ab 18 Jahren
  • Seit mindestens 6 Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  • Nimmt Metformin zur Diabetesbehandlung ein; keine anderen Diabetesmedikamente
  • Hat seit mindestens 3 Monaten eine stabile Dosis Metformin eingenommen
  • HbA1c beträgt 7 % oder mehr und weniger als 9 %; >7 % oder <9 %
  • BMI <30 kg/m2
  • Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Keine Anzeichen einer akuten Erkrankung, Fieber oder übermäßigem Stress
  • Motiviert und in der Lage, das Protokoll und die Anweisungen des medizinischen Fachpersonals zu befolgen
  • Verfügbar für die Studie an den geplanten Besuchstagen
  • Zugang zur Telefonkommunikation

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Bei ihm wurde seit mindestens 6 Monaten kein Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  • Nimmt derzeit zusätzlich zu Metformin noch andere Diabetesmedikamente ein
  • Hat in den letzten 3 Monaten andere Diabetes-Medikamente eingenommen
  • HbA1c <7 % oder >9 %
  • BMI > 30 kg/m2
  • Das Studienprotokoll kann nicht befolgt werden
  • Kein Zugriff auf Telefonkommunikation
  • Kann nicht auf Englisch lesen und schreiben
  • Sie sind nicht in der Lage, ihre Gesundheit zu erhalten, oder leiden unter übermäßigem Stress
  • Hautanomalien an den Einstichstellen, die die Beurteilung der Wirkung des Geräts auf die Haut erschweren würden
  • Allergie gegen Klebstoffe
  • Jeder begleitende medizinische Zustand, der wahrscheinlich die Beurteilung der Geräteleistung beeinträchtigen würde
  • In den letzten 30 Tagen orale oder inhalative Prednison- oder Cortison-Medikamente eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Metformin, Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Kontinuierliche Glukoseüberwachung der Kohlenhydrataufnahme
Die Probanden essen ein normales Frühstück und Mittagessen und führen Aufzeichnungen über ihre Lebensmittel.
Andere Namen:
  • Navigator CGM-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämische Reaktion auf die feste Mahlzeit
Zeitfenster: 4-Stunden-Mahlzeitentest
4-Stunden-Mahlzeitentest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Mitarbeiter

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03654-07-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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