Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan glukoosivalvonnan käyttäminen ruoan glykeemisen vaikutuksen ymmärtämiseen

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: HealthPartners Institute
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aterioiden vaikutusta verensokeriin (sokeriin). Koehenkilöitä pyydetään käyttämään jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGM), joka tarkkailee glukoositasoja jatkuvasti. Aamiainen ja lounas on tarjolla, ja ne tulee nauttia International Diabetes Centerissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • International Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tyypin 2 diabetes, 18 vuotta vanhempi, saa tällä hetkellä metformiinia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen vai mies
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukautta
  • ottaa metformiinia diabeteksen hoitoon; ei muita diabeteslääkkeitä
  • Hän on käyttänyt vakaata metformiiniannosta vähintään 3 kuukautta
  • HbA1c on 7 % tai suurempi ja alle 9 %; >7 % tai <9 %
  • BMI <30kg/m2
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ei todisteita akuutista sairaudesta, kuumeesta tai tarpeettomasta stressistä
  • Motivoitunut ja kykenevä noudattamaan terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita ja ohjeita
  • Käytettävissä tutkimukseen suunniteltuina vierailupäivinä
  • Pääsy puhelinyhteyksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Hänellä ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetesta vähintään 6 kuukauteen
  • Käyttää tällä hetkellä muita diabeteslääkkeitä metformiinin lisäksi
  • On käyttänyt muita diabeteslääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • HbA1c <7 % tai >9 %
  • BMI > 30kg/m2
  • Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Ei pääsyä puhelinyhteyksiin
  • Ei osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • He eivät pysty ylläpitämään terveyttään tai heillä on tarpeetonta stressiä
  • Ihon poikkeavuudet asennuskohdissa, jotka hämmentäisivät laitteen ihovaikutuksen arviointia
  • Allergia liima-aineille
  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa laitteen suorituskyvyn arviointiin
  • Otettu oraalisia tai inhaloitavia prednisoni- tai kortisonilääkkeitä edellisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Metformiini, tyypin 2 diabetes
Muut: Hiilihydraattien saannin jatkuva glukoosin seuranta
Koehenkilöt syövät normaalia aamiaista ja lounasta ja pitävät ruokakirjanpitoa.
Muut nimet:
  • Navigaattori CGM-järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste kiinteään ateriaan
Aikaikkuna: 4 tunnin ateriatesti
4 tunnin ateriatesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Yhteistyökumppanit

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03654-07-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa