Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование непрерывного мониторинга уровня глюкозы для понимания гликемического воздействия пищи

30 ноября 2015 г. обновлено: HealthPartners Institute
В этом исследовании будет рассмотрено влияние приема пищи на уровень глюкозы (сахара) в крови. Субъектам будет предложено использовать систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM), которая постоянно контролирует уровень глюкозы. Завтрак и обед будут предоставлены и должны быть употреблены в Международном диабетическом центре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

сахарный диабет 2 типа, старше 18 лет, в настоящее время принимает метформин

Описание

Критерии включения:

  • Женский или мужской
  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагноз диабета 2 типа в течение как минимум 6 месяцев
  • принимает метформин для лечения диабета; никаких других лекарств от диабета
  • Принимает стабильную дозу метформина не менее 3 месяцев.
  • HbA1c составляет 7% или больше и меньше 9%; >7% или <9%
  • ИМТ <30 кг/м2
  • Готов дать информированное согласие
  • Нет признаков острого заболевания, лихорадки, чрезмерного стресса
  • Мотивирован и способен следовать протоколу и инструкциям, предоставленным медицинским работником
  • Доступен для изучения в запланированные дни посещения
  • Доступ к телефонной связи

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Диагноз диабета 2 типа не диагностирован в течение как минимум 6 месяцев.
  • В настоящее время принимает другие лекарства от диабета в дополнение к метформину
  • Принимал другие лекарства от диабета в течение последних 3 месяцев
  • HbA1c <7% или >9%
  • ИМТ > 30 кг/м2
  • Невозможно следовать протоколу исследования
  • Нет доступа к телефонной связи
  • Не умеет читать и писать по-английски
  • Неспособны поддерживать свое здоровье или испытывают чрезмерный стресс
  • Кожные аномалии в местах введения, которые могут затруднить оценку воздействия устройства на кожу.
  • Аллергия на клей
  • Любое сопутствующее заболевание, которое может повлиять на оценку работоспособности устройства.
  • Прием пероральных или ингаляционных препаратов преднизолона или кортизона в течение предшествующих 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Метформин, диабет 2 типа
Другой: Непрерывный мониторинг уровня глюкозы при потреблении углеводов
Субъекты едят стандартный завтрак и обед и ведут записи о еде.
Другие имена:
  • Система навигатора CGM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликемический ответ на фиксированный прием пищи
Временное ограничение: 4-часовой тест еды
4-часовой тест еды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Соавторы

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Следователи

  • Главный следователь: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 03654-07-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться