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Utilizzo del monitoraggio continuo del glucosio per comprendere l'impatto glicemico del cibo

30 novembre 2015 aggiornato da: HealthPartners Institute
Questo studio esaminerà l'impatto che i pasti hanno sui livelli di glucosio nel sangue (zucchero). Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare un sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM), che monitora continuamente i livelli di glucosio. La colazione e il pranzo saranno forniti e dovranno essere consumati presso l'International Diabetes Center.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • International Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

diabete di tipo 2, di età pari o superiore a 18 anni, attualmente in trattamento con metformina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina o maschio
  • Dai 18 anni in su
  • Diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi
  • Sta assumendo metformina per la gestione del diabete; nessun altro farmaco per il diabete
  • Ha assunto una dose stabile di metformina per almeno 3 mesi
  • HbA1c è pari o superiore al 7% e inferiore al 9%; >7% o <9%
  • IMC <30 kg/m2
  • Disposto a dare il consenso informato
  • Nessuna evidenza di malattia acuta, febbre, stress eccessivo
  • Motivato e capace di seguire il protocollo e le istruzioni fornite dall'operatore sanitario
  • Disponibile per lo studio nei giorni di visita previsti
  • Accesso alle comunicazioni telefoniche

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Non è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 per un minimo di 6 mesi
  • Attualmente sta assumendo altri farmaci per il diabete oltre alla metformina
  • Ha assunto altri farmaci per il diabete negli ultimi 3 mesi
  • HbA1c <7% o >9%
  • IMC > 30 kg/m2
  • Impossibile seguire il protocollo dello studio
  • Nessun accesso alle comunicazioni telefoniche
  • Impossibile leggere e scrivere in inglese
  • Incapace di mantenere la propria salute o avere uno stress eccessivo
  • Anomalie della pelle nei siti di inserimento che confonderebbero la valutazione dell'effetto del dispositivo sulla pelle
  • Allergia agli adesivi
  • Qualsiasi condizione medica concomitante che potrebbe influenzare la valutazione delle prestazioni del dispositivo
  • Assunzione di farmaci a base di prednisone o cortisone per via orale o inalatoria nei 30 giorni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Metformina, diabete di tipo 2
Altro: Monitoraggio continuo del glucosio dell'assunzione di carboidrati
I soggetti mangiano colazione e pranzo standard e tengono registri alimentari.
Altri nomi:
  • Sistema Navigatore CGM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta glicemica al pasto fisso
Lasso di tempo: Test del pasto di 4 ore
Test del pasto di 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Collaboratori

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03654-07-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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