使用连续血糖监测了解食物对血糖的影响
2015年11月30日 更新者：HealthPartners Institute
这项研究将着眼于膳食对血糖（糖）水平的影响。
将要求受试者使用持续监测血糖水平的连续血糖监测系统 (CGM)。
将提供早餐和午餐，必须在国际糖尿病中心消费。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55416
- International Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2型糖尿病，18岁以上，目前服用二甲双胍
描述
纳入标准：
- 女性或男性
- 年满 18 岁
- 被诊断患有 2 型糖尿病至少 6 个月
- 正在服用二甲双胍治疗糖尿病；没有其他糖尿病药物
- 已服用稳定剂量的二甲双胍至少 3 个月
- HbA1c 大于或等于 7% 且小于 9%； >7% 或 <9%
- 体重指数<30kg/m2
- 愿意给予知情同意
- 没有急性疾病、发烧、过度压力的证据
- 有动力并能够遵循医疗保健专业人员提供的方案和说明
- 可在预定访问日进行研究
- 访问电话通讯
排除标准：
- 18岁以下
- 至少 6 个月内未被诊断出患有 2 型糖尿病
- 目前正在服用除二甲双胍以外的其他糖尿病药物
- 在过去 3 个月内服用过其他糖尿病药物
- HbA1c <7% 或 >9%
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 无法遵循研究方案
- 无法访问电话通讯
- 无法用英语读写
- 无法保持健康，或压力过大
- 插入部位的皮肤异常会混淆设备对皮肤影响的评估
- 对粘合剂过敏
- 任何可能影响设备性能评估的伴随医疗状况
- 在过去 30 天内服用过口服或吸入泼尼松或可的松药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
二甲双胍，2 型糖尿病
|
受试者吃标准早餐和午餐并保存食物记录。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
固定膳食的血糖反应
大体时间：4小时膳食测试
|
4小时膳食测试
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret Powers, PhD, RD, CDE、International Diabetes Center At Park Nicollet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- American Diabetes Association. Nutrition Recommendations and Interventions for Diabetes: a position statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2007 Jan;30 Suppl 1:S48-65. doi: 10.2337/dc07-S048. No abstract available.
- Franz MJ, Boucher JL, Green-Pastors J, Powers MA. Evidence-based nutrition practice guidelines for diabetes and scope and standards of practice. J Am Diet Assoc. 2008 Apr;108(4 Suppl 1):S52-8. doi: 10.1016/j.jada.2008.01.021.
- Crapo PA, Reaven G, Olefsky J. Postprandial plasma-glucose and -insulin responses to different complex carbohydrates. Diabetes. 1977 Dec;26(12):1178-83. doi: 10.2337/diab.26.12.1178.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月6日
首次发布 (估计)
2009年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 03654-07-A
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