Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z ciągłego monitorowania poziomu glukozy w celu zrozumienia wpływu żywności na glikemię

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
W tym badaniu przyjrzymy się wpływowi posiłków na poziom glukozy (cukru) we krwi. Pacjenci zostaną poproszeni o korzystanie z systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGM), który stale monitoruje poziom glukozy. Śniadania i obiady będą zapewnione i należy je spożyć w Międzynarodowym Centrum Diabetologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • International Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

cukrzyca typu 2, wiek powyżej 18 lat, obecnie przyjmujący metforminę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta lub mężczyzna
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od co najmniej 6 miesięcy
  • przyjmuje metforminę w leczeniu cukrzycy; żadnych innych leków przeciwcukrzycowych
  • Od co najmniej 3 miesięcy przyjmuje stałą dawkę metforminy
  • HbA1c wynosi 7% lub więcej i mniej niż 9%; >7% lub <9%
  • BMI <30kg/m2
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Żadnych oznak ostrej choroby, gorączki, nadmiernego stresu
  • Zmotywowany i zdolny do przestrzegania protokołu i instrukcji dostarczonych przez pracownika służby zdrowia
  • Dostępny do badania w zaplanowanych dniach wizyty
  • Dostęp do łączności telefonicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie zdiagnozowano u niego cukrzycy typu 2 od co najmniej 6 miesięcy
  • Obecnie oprócz metforminy przyjmuje inne leki przeciwcukrzycowe
  • Przyjmował inne leki przeciwcukrzycowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • HbA1c <7% lub >9%
  • BMI > 30kg/m2
  • Nie można postępować zgodnie z protokołem badania
  • Brak dostępu do łączności telefonicznej
  • Nie potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Nie są w stanie utrzymać swojego zdrowia lub mają nadmierny stres
  • Nieprawidłowości skórne w miejscach wprowadzenia, które mogłyby zakłócić ocenę wpływu urządzenia na skórę
  • Alergia na kleje
  • Wszelkie współistniejące schorzenia, które prawdopodobnie miałyby wpływ na ocenę działania urządzenia
  • Przyjmowane doustnie lub wziewnie prednizon lub kortyzon w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Metformina, cukrzyca typu 2
Inny: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w spożyciu węglowodanów
Badani jedzą standardowe śniadanie i obiad oraz prowadzą rejestry żywności.
Inne nazwy:
  • System CGM nawigatora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna na ustalony posiłek
Ramy czasowe: 4-godzinny test posiłku
4-godzinny test posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03654-07-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj