Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda kontinuerlig glukosövervakning för att förstå den glykemiska effekten av mat

30 november 2015 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Denna studie kommer att titta på vilken effekt måltider har på blodsockernivåer. Försökspersonerna kommer att uppmanas att använda ett kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGM), som övervakar glukosnivåerna kontinuerligt. Frukost- och lunchmåltider kommer att tillhandahållas och måste intas på International Diabetes Center.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • International Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

diabetes typ 2, 18 år äldre, som för närvarande tar metformin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna eller man
  • Ålder 18 och äldre
  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes i minst 6 månader
  • Tar metformin för diabeteshantering; inga andra diabetesmediciner
  • Har ätit en stabil dos av metformin i minst 3 månader
  • HbA1c är 7 % eller mer och mindre än 9 %; >7 % eller <9 %
  • BMI <30kg/m2
  • Villig att ge informerat samtycke
  • Inga tecken på akut sjukdom, feber, onödig stress
  • Motiverad och kapabel att följa protokollet och instruktionerna från vårdpersonalen
  • Tillgänglig för studien på schemalagda besöksdagar
  • Tillgång till telefonkommunikation

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Har inte fått diagnosen typ 2-diabetes på minst 6 månader
  • Tar för närvarande andra diabetesmediciner utöver metformin
  • Har tagit andra diabetesmediciner under de senaste 3 månaderna
  • HbA1c <7 % eller >9 %
  • BMI > 30 kg/m2
  • Det går inte att följa studieprotokollet
  • Ingen tillgång till telefonkommunikation
  • Kan inte läsa och skriva på engelska
  • Kan inte behålla sin hälsa eller har onödig stress
  • Hudavvikelser vid insättningsställena som skulle förvirra bedömningen av enhetens effekt på huden
  • Allergi mot lim
  • Varje samtidig medicinskt tillstånd som sannolikt skulle påverka utvärderingen av enhetens prestanda
  • Har tagit orala eller inhalerade prednison- eller kortisonmediciner under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Metformin, typ 2-diabetes
Övrig: Kontinuerlig glukosövervakning av kolhydratintaget
Försökspersonerna äter standardfrukost och lunch och för matjournaler.
Andra namn:
  • Navigator CGM-system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykemisk respons på den fasta måltiden
Tidsram: 4 timmars måltidstest
4 timmars måltidstest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbetspartners

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center at Park Nicollet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 03654-07-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Kontinuerlig glukosövervakning av kolhydratintaget

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera