Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kontinuálního monitorování glukózy k pochopení glykemického dopadu jídla

30. listopadu 2015 aktualizováno: HealthPartners Institute
Tato studie se zaměří na vliv jídla na hladinu glukózy (cukru) v krvi. Subjekty budou požádány, aby použily systém kontinuálního monitorování glukózy (CGM), který nepřetržitě monitoruje hladiny glukózy. Snídaně a obědy budou poskytovány a musí být konzumovány v International Diabetes Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • International Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

diabetes 2. typu, starší 18 let, v současnosti užívající metformin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena nebo muž
  • Věk 18 a starší
  • Diagnóza diabetu 2. typu po dobu minimálně 6 měsíců
  • užívá metformin k léčbě diabetu; žádné jiné léky na cukrovku
  • Byl na stabilní dávce metforminu po dobu nejméně 3 měsíců
  • HbA1c je 7 % nebo více a méně než 9 %; >7 % nebo <9 %
  • BMI <30kg/m2
  • Ochota dát informovaný souhlas
  • Žádné známky akutního onemocnění, horečky, nepřiměřeného stresu
  • Motivovaný a schopný dodržovat protokol a pokyny poskytnuté zdravotnickým pracovníkem
  • K dispozici pro studium v ​​plánované dny návštěvy
  • Přístup k telefonní komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nebyl diagnostikován diabetes 2. typu po dobu minimálně 6 měsíců
  • V současné době kromě metforminu užívá další léky na diabetes
  • Během posledních 3 měsíců užíval jiné léky na cukrovku
  • HbA1c <7 % nebo >9 %
  • BMI > 30kg/m2
  • Nelze dodržet protokol studie
  • Žádný přístup k telefonní komunikaci
  • Neumí číst a psát v angličtině
  • Nedokážou si udržet zdraví nebo mají nepřiměřený stres
  • Abnormality kůže v místech zavádění, které by zmařily hodnocení účinku zařízení na kůži
  • Alergie na lepidla
  • Jakýkoli doprovodný zdravotní stav, který by pravděpodobně ovlivnil hodnocení výkonu zařízení
  • Užívání perorálních nebo inhalačních léků prednisonu nebo kortizonu v předchozích 30 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metformin, diabetes typu 2
Jiný: Kontinuální monitorování příjmu sacharidů glukózy
Subjekty jedí standardní snídani a oběd a vedou záznamy o jídle.
Ostatní jména:
  • Systém CGM navigátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykemická odezva na pevné jídlo
Časové okno: 4hodinový test jídla
4hodinový test jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03654-07-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit