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Usando o monitoramento contínuo da glicose para entender o impacto glicêmico dos alimentos

30 de novembro de 2015 atualizado por: HealthPartners Institute
Este estudo analisará o impacto que as refeições têm nos níveis de glicose (açúcar) no sangue. Os indivíduos serão solicitados a usar um Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM), que monitora os níveis de glicose continuamente. As refeições de café da manhã e almoço serão fornecidas e devem ser consumidas no Centro Internacional de Diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • International Diabetes Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

diabetes tipo 2, 18 anos de idade ou mais, atualmente tomando metformina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino ou masculino
  • 18 anos ou mais
  • Diagnosticado com diabetes tipo 2 por um período mínimo de 6 meses
  • Está tomando metformina para controle do diabetes; nenhum outro medicamento para diabetes
  • Esteve em uma dose estável de metformina por pelo menos 3 meses
  • HbA1c é igual ou superior a 7% e inferior a 9%; >7% ou <9%
  • IMC <30kg/m2
  • Disposto a dar consentimento informado
  • Nenhuma evidência de doença aguda, febre, estresse indevido
  • Motivado e capaz de seguir o protocolo e as instruções fornecidas pelo profissional de saúde
  • Disponível para o estudo nos dias de visita agendados
  • Acesso a comunicações telefónicas

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não foi diagnosticado com diabetes tipo 2 por um período mínimo de 6 meses
  • Está atualmente tomando outros medicamentos para diabetes além da metformina
  • Tomou outros medicamentos para diabetes nos últimos 3 meses
  • HbA1c <7% ou >9%
  • IMC > 30kg/m2
  • Incapaz de seguir o protocolo do estudo
  • Sem acesso a comunicações telefónicas
  • Incapaz de ler e escrever em inglês
  • Incapaz de manter sua saúde ou ter estresse indevido
  • Anormalidades cutâneas nos locais de inserção que confundiriam a avaliação do efeito do dispositivo na pele
  • Alergia a adesivos
  • Qualquer condição médica concomitante que provavelmente afetaria a avaliação do desempenho do dispositivo
  • Tomou medicamentos prednisona ou cortisona orais ou inalados nos 30 dias anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Metformina, Diabetes tipo 2
Outro: Monitoramento Contínuo de Glicose da Ingestão de Carboidratos
Os indivíduos comem café da manhã e almoço padrão e mantêm registros alimentares.
Outros nomes:
  • Sistema Navegador CGM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta glicêmica à refeição fixa
Prazo: Teste de refeição de 4 horas
Teste de refeição de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HealthPartners Institute

Colaboradores

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 03654-07-A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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