Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos glükózmonitorozás használata az élelmiszerek glikémiás hatásának megértéséhez

2015. november 30. frissítette: HealthPartners Institute
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az étkezés milyen hatással van a vércukorszintre. Az alanyokat arra kérik, hogy használjanak egy Continuous Glucose Monitoring System (CGM) rendszert, amely folyamatosan figyeli a glükózszintet. A reggelit és az ebédet a Nemzetközi Diabetes Központban kell elfogyasztani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • International Diabetes Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú cukorbetegség, 18 évesnél idősebb, jelenleg metformint szed

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő vagy férfi
  • 18 éves és idősebb
  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak legalább 6 hónapja
  • metformint szed a cukorbetegség kezelésére; nincs más cukorbetegség elleni gyógyszer
  • Stabil dózisú metformint kapott legalább 3 hónapja
  • HbA1c 7% vagy nagyobb és 9% alatti; >7% vagy <9%
  • BMI <30kg/m2
  • Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Nincs bizonyíték akut betegségre, lázra vagy indokolatlan stresszre
  • Motivált és képes követni az egészségügyi szakember által adott protokollt és utasításokat
  • Tanulmányozható a tervezett látogatási napokon
  • Telefonos kommunikációhoz való hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Legalább 6 hónapja nem diagnosztizáltak 2-es típusú cukorbetegséget
  • Jelenleg a metformin mellett más cukorbetegség elleni gyógyszereket is szed
  • Az elmúlt 3 hónapban más cukorbetegség elleni gyógyszert is szedett
  • HbA1c <7% vagy >9%
  • BMI > 30kg/m2
  • Nem tudja követni a vizsgálati protokollt
  • Nincs hozzáférés a telefonos kommunikációhoz
  • Nem tud írni és olvasni angolul
  • Képtelenek megőrizni egészségüket, vagy túlzottan stresszesek
  • Bőrrendellenességek a behelyezési helyeken, amelyek megzavarhatják az eszköz bőrre gyakorolt ​​hatásának értékelését
  • Allergia a ragasztókra
  • Bármilyen egyidejű egészségügyi állapot, amely valószínűleg befolyásolja az eszköz teljesítményének értékelését
  • Orális vagy inhalációs prednizon vagy kortizon gyógyszereket szedett az elmúlt 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Metformin, 2-es típusú cukorbetegség
Egyéb: A szénhidrátbevitel folyamatos glükóz monitorozása
Az alanyok szokásos reggelit és ebédet fogyasztanak, és étkezési nyilvántartást vezetnek.
Más nevek:
  • Navigátor CGM rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glikémiás válasz a rögzített étkezésre
Időkeret: 4 órás étkezési teszt
4 órás étkezési teszt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthPartners Institute

Együttműködők

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03654-07-A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel