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Uso del monitoreo continuo de glucosa para comprender el impacto glucémico de los alimentos

30 de noviembre de 2015 actualizado por: HealthPartners Institute
Este estudio analizará el impacto que tienen las comidas en los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre. Se les pedirá a los sujetos que usen un Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (MCG), que monitorea los niveles de glucosa continuamente. Se proporcionarán desayunos y almuerzos que deberán consumirse en el Centro Internacional de Diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • International Diabetes Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

diabetes tipo 2, 18 años de edad o más, actualmente tomando metformina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer u hombre
  • 18 años y mayores
  • Diagnosticado con diabetes tipo 2 por un mínimo de 6 meses
  • Está tomando metformina para el control de la diabetes; ningún otro medicamento para la diabetes
  • Ha estado en una dosis estable de metformina durante al menos 3 meses
  • HbA1c es 7% o más y menos de 9%; >7% o <9%
  • IMC <30 kg/m2
  • Dispuesto a dar consentimiento informado
  • Sin evidencia de enfermedad aguda, fiebre, estrés indebido
  • Motivado y capaz de seguir el protocolo y las instrucciones proporcionadas por el profesional de la salud.
  • Disponible para el estudio en los días de visita programados
  • Acceso a comunicaciones telefónicas

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • No ha sido diagnosticado con diabetes tipo 2 por un mínimo de 6 meses
  • Actualmente está tomando otros medicamentos para la diabetes además de metformina.
  • Ha tomado otros medicamentos para la diabetes en los últimos 3 meses
  • HbA1c <7 % o >9 %
  • IMC > 30 kg/m2
  • Incapaz de seguir el protocolo del estudio.
  • Sin acceso a comunicaciones telefónicas
  • Incapaz de leer y escribir en inglés.
  • Incapaz de mantener su salud, o tiene estrés indebido
  • Anormalidades de la piel en los sitios de inserción que podrían confundir la evaluación del efecto del dispositivo en la piel
  • Alergia a los adhesivos
  • Cualquier condición médica concomitante que probablemente afectaría la evaluación del rendimiento del dispositivo.
  • Tomado medicamentos de prednisona o cortisona orales o inhalados en los 30 días anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Metformina, diabetes tipo 2
Otro: Monitoreo continuo de glucosa de la ingesta de carbohidratos
Los sujetos comen desayuno y almuerzo estándar y mantienen registros de alimentos.
Otros nombres:
  • Sistema MCG Navigator

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta glucémica a la comida fija
Periodo de tiempo: Prueba de comida de 4 horas
Prueba de comida de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HealthPartners Institute

Colaboradores

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 03654-07-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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