- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00818077
지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 식품의 혈당 영향 이해
2015년 11월 30일 업데이트: HealthPartners Institute
이 연구는 식사가 혈당(설탕) 수치에 미치는 영향을 살펴볼 것입니다.
피험자는 포도당 수준을 지속적으로 모니터링하는 연속 포도당 모니터링 시스템(CGM)을 사용하도록 요청받습니다.
아침과 점심 식사가 제공되며 국제 당뇨병 센터에서 섭취해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- International Diabetes Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2형 당뇨병, 18세 이상, 현재 메트포르민 복용 중
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성
- 18세 이상
- 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 당뇨병 관리를 위해 메트포르민을 복용하고 있습니다. 다른 당뇨약 없음
- 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 메트포르민을 복용했습니다.
- HbA1c 7% 이상 9% 미만; >7% 또는 <9%
- BMI <30kg/m2
- 정보에 입각한 동의 제공
- 급성 질환, 발열, 과도한 스트레스의 증거 없음
- 의료 전문가가 제공하는 프로토콜과 지침을 따를 동기와 능력
- 방문 예정일에 스터디 가능
- 전화 통신에 대한 액세스
제외 기준:
- 18세 미만
- 최소 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받지 않았음
- 현재 메트포르민 외에 다른 당뇨병 약물을 복용하고 있습니다.
- 지난 3개월 이내에 다른 당뇨병 약을 복용한 경우
- HbA1c <7% 또는 >9%
- BMI > 30kg/m2
- 연구 프로토콜을 따를 수 없음
- 전화 통신에 대한 액세스 권한 없음
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
- 건강을 유지하지 못하거나 과도한 스트레스를 받음
- 장치가 피부에 미치는 영향에 대한 평가를 혼란스럽게 하는 삽입 부위의 피부 이상
- 접착제에 대한 알레르기
- 장치 성능 평가에 영향을 줄 수 있는 모든 수반되는 의학적 상태
- 지난 30일 동안 복용한 경구 또는 흡입 프레드니손 또는 코르티손 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
메트포르민, 제2형 당뇨병
|
피험자는 표준 아침과 점심을 먹고 음식 기록을 유지합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고정 식사에 대한 혈당 반응
기간: 4시간 식사 테스트
|
4시간 식사 테스트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Diabetes Association. Nutrition Recommendations and Interventions for Diabetes: a position statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2007 Jan;30 Suppl 1:S48-65. doi: 10.2337/dc07-S048. No abstract available.
- Franz MJ, Boucher JL, Green-Pastors J, Powers MA. Evidence-based nutrition practice guidelines for diabetes and scope and standards of practice. J Am Diet Assoc. 2008 Apr;108(4 Suppl 1):S52-8. doi: 10.1016/j.jada.2008.01.021.
- Crapo PA, Reaven G, Olefsky J. Postprandial plasma-glucose and -insulin responses to different complex carbohydrates. Diabetes. 1977 Dec;26(12):1178-83. doi: 10.2337/diab.26.12.1178.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03654-07-A
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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