Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kontinuerlig glukoseovervåking for å forstå den glykemiske effekten av mat

30. november 2015 oppdatert av: HealthPartners Institute
Denne studien vil se på effekten måltider har på blodsukkernivået. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGM), som overvåker glukosenivåene kontinuerlig. Frokost- og lunsjmåltider vil bli gitt og må inntas på International Diabetes Center.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55416
        • International Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diabetes type 2, 18 år eller eldre, som for tiden bruker metformin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne eller mann
  • Alder 18 og eldre
  • Diagnostisert med diabetes type 2 i minimum 6 måneder
  • Tar metformin for diabetesbehandling; ingen andre diabetesmedisiner
  • Har vært på en stabil dose metformin i minst 3 måneder
  • HbA1c er 7 % eller mer og mindre enn 9 %; >7 % eller <9 %
  • BMI <30kg/m2
  • Villig til å gi informert samtykke
  • Ingen tegn på akutt sykdom, feber, unødig stress
  • Motivert og i stand til å følge protokollen og instruksjonene gitt av helsepersonell
  • Tilgjengelig for studiet på de planlagte besøksdagene
  • Tilgang til telefonkommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Har ikke blitt diagnostisert med diabetes type 2 på minimum 6 måneder
  • Tar for tiden andre diabetesmedisiner i tillegg til metformin
  • Har tatt andre diabetesmedisiner de siste 3 månedene
  • HbA1c <7 % eller >9 %
  • BMI > 30 kg/m2
  • Kan ikke følge studieprotokollen
  • Ingen tilgang til telefonkommunikasjon
  • Kan ikke lese og skrive på engelsk
  • Ute av stand til å opprettholde helsen, eller har unødig stress
  • Hudunormaliteter på innsettingsstedene som vil forvirre vurderingen av enhetens effekt på huden
  • Allergi mot lim
  • Enhver samtidig medisinsk tilstand som sannsynligvis vil påvirke evalueringen av enhetens ytelse
  • Tatt orale eller inhalerte prednison- eller kortisonmedisiner de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Metformin, type 2 diabetes
Annen: Kontinuerlig glukoseovervåking av karbohydratinntak
Forsøkspersonene spiser standard frokost og lunsj og fører matjournal.
Andre navn:
  • Navigator CGM-system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk respons på det faste måltidet
Tidsramme: 4 timers måltidstest
4 timers måltidstest

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbeidspartnere

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03654-07-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere