Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue glucosemonitoring gebruiken om de glycemische impact van voedsel te begrijpen

30 november 2015 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
In deze studie wordt gekeken naar de invloed die maaltijden hebben op de bloedglucose (suiker) niveaus. Proefpersonen wordt gevraagd om een ​​Continuous Glucose Monitoring System (CGM) te gebruiken, dat de glucosespiegel continu bewaakt. Ontbijt- en lunchmaaltijden worden verzorgd en moeten worden genuttigd in het International Diabetes Center.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • International Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

diabetes type 2, 18 jaar of ouder, gebruikt momenteel metformine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw of man
  • 18 jaar en ouder
  • Minimaal 6 maanden gediagnosticeerd met diabetes type 2
  • Gebruikt metformine voor de behandeling van diabetes; geen andere diabetesmedicatie
  • Heeft gedurende ten minste 3 maanden een stabiele dosis metformine gebruikt
  • HbA1c is 7% of hoger en minder dan 9%; >7% of <9%
  • BMI <30kg/m2
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen bewijs van acute ziekte, koorts, overmatige stress
  • Gemotiveerd en in staat om het protocol en de instructies van de zorgprofessional op te volgen
  • Beschikbaar voor het onderzoek op de geplande bezoekdagen
  • Toegang tot telefonische communicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Er is gedurende minimaal 6 maanden geen diabetes type 2 vastgesteld
  • Neemt momenteel naast metformine ook andere diabetesmedicatie
  • Heeft in de afgelopen 3 maanden andere diabetesmedicatie gebruikt
  • HbA1c <7% of >9%
  • BMI > 30kg/m2
  • Kan het studieprotocol niet volgen
  • Geen toegang tot telefonische communicatie
  • Engels niet kunnen lezen en schrijven
  • Niet in staat zijn om hun gezondheid te behouden of overmatige stress hebben
  • Huidafwijkingen op de inbrengplaatsen die de beoordeling van het effect van het hulpmiddel op de huid zouden kunnen verstoren
  • Allergie voor lijmen
  • Elke bijkomende medische aandoening die waarschijnlijk de evaluatie van de prestaties van het apparaat zou beïnvloeden
  • In de afgelopen 30 dagen orale of geïnhaleerde prednison- of cortisone-medicatie ingenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Metformine, diabetes type 2
Ander: Continue glucosemonitoring van de koolhydraatinname
Proefpersonen eten een standaardontbijt en -lunch en houden voedselregistraties bij.
Andere namen:
  • Navigator CGM-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glykemische respons op de vaste maaltijd
Tijdsspanne: Maaltijdtest van 4 uur
Maaltijdtest van 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Medewerkers

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center at Park Nicollet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 03654-07-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Continue glucosemonitoring van de koolhydraatinname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren