Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kontinuerlig glukoseovervågning til at forstå den glykæmiske påvirkning af mad

30. november 2015 opdateret af: HealthPartners Institute
Denne undersøgelse vil se på den indvirkning, som måltider har på blodsukkerniveauet. Forsøgspersoner vil blive bedt om at bruge et kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGM), som overvåger glukoseniveauer kontinuerligt. Morgenmad og frokost måltider vil blive leveret og skal indtages på International Diabetes Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • International Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

type 2-diabetes, 18 år eller ældre, der i øjeblikket tager metformin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mand
  • Alder 18 og ældre
  • Diagnosticeret med type 2-diabetes i minimum 6 måneder
  • tager metformin til diabetesbehandling; ingen anden diabetesmedicin
  • Har været på en stabil dosis af metformin i mindst 3 måneder
  • HbA1c er 7 % eller mere og mindre end 9 %; >7 % eller <9 %
  • BMI <30kg/m2
  • Er villig til at give informeret samtykke
  • Ingen tegn på akut sygdom, feber, unødig stress
  • Motiveret og i stand til at følge protokollen og instruktionerne fra sundhedspersonalet
  • Tilgængelig til undersøgelsen på de planlagte besøgsdage
  • Adgang til telefonkommunikation

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Har ikke været diagnosticeret med type 2 diabetes i minimum 6 måneder
  • Tager i øjeblikket anden diabetesmedicin udover metformin
  • Har taget anden diabetesmedicin inden for de seneste 3 måneder
  • HbA1c <7 % eller >9 %
  • BMI > 30 kg/m2
  • Ude af stand til at følge undersøgelsesprotokollen
  • Ingen adgang til telefonkommunikation
  • Kan ikke læse og skrive på engelsk
  • Ude af stand til at opretholde deres helbred eller har unødig stress
  • Hudabnormiteter på indsættelsesstederne, der ville forvirre vurderingen af ​​enhedens effekt på huden
  • Allergi over for klæbemidler
  • Enhver samtidig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil påvirke evalueringen af ​​enhedens ydeevne
  • Taget oral eller inhaleret prednison- eller kortisonmedicin inden for de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Metformin, type 2-diabetes
Andet: Kontinuerlig glukoseovervågning af kulhydratindtagelse
Forsøgspersoner spiser standard morgenmad og frokost og fører madoptegnelser.
Andre navne:
  • Navigator CGM System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk respons på det faste måltid
Tidsramme: 4 timers måltidstest
4 timers måltidstest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center At Park Nicollet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2009

Først opslået (Skøn)

7. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03654-07-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukoseovervågning af kulhydratindtagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner