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Utilisation de la surveillance continue du glucose pour comprendre l'impact glycémique des aliments

30 novembre 2015 mis à jour par: HealthPartners Institute
Cette étude examinera l'impact des repas sur les niveaux de glucose (sucre) dans le sang. Les sujets seront invités à utiliser un système de surveillance continue du glucose (CGM), qui surveille en permanence les niveaux de glucose. Les repas du petit-déjeuner et du déjeuner seront fournis et doivent être consommés au Centre international du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
        • International Diabetes Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

diabète de type 2, 18 ans ou plus, prenant actuellement de la metformine

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle ou mâle
  • 18 ans et plus
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 2 depuis au moins 6 mois
  • prend de la metformine pour la gestion du diabète ; aucun autre médicament contre le diabète
  • A reçu une dose stable de metformine pendant au moins 3 mois
  • HbA1c est de 7 % ou plus et inférieur à 9 % ; >7 % ou <9 %
  • IMC <30kg/m2
  • Disposé à donner son consentement éclairé
  • Aucun signe de maladie aiguë, de fièvre, de stress excessif
  • Motivé et capable de suivre le protocole et les consignes fournies par le professionnel de santé
  • Disponible pour l'étude les jours de visite prévus
  • Accès aux communications téléphoniques

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • N'a pas reçu de diagnostic de diabète de type 2 depuis au moins 6 mois
  • prend actuellement d'autres médicaments contre le diabète en plus de la metformine
  • A pris d'autres médicaments contre le diabète au cours des 3 derniers mois
  • HbA1c <7 % ou >9 %
  • IMC > 30kg/m2
  • Impossible de suivre le protocole d'étude
  • Pas d'accès aux communications téléphoniques
  • Incapable de lire et d'écrire en anglais
  • Incapable de maintenir leur santé, ou ont un stress excessif
  • Anomalies cutanées au niveau des sites d'insertion qui confondraient l'évaluation de l'effet du dispositif sur la peau
  • Allergie aux adhésifs
  • Toute condition médicale concomitante susceptible d'affecter l'évaluation des performances de l'appareil
  • Prise de médicaments oraux ou inhalés à base de prednisone ou de cortisone au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Metformine, diabète de type 2
Autre: Surveillance continue de la glycémie de l'apport en glucides
Les sujets prennent un petit-déjeuner et un déjeuner standard et tiennent des registres alimentaires.
Autres noms:
  • Système de navigateur CGM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse glycémique au repas fixe
Délai: Test de repas de 4 heures
Test de repas de 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HealthPartners Institute

Collaborateurs

Abbott Diabetes Care
International Diabetes Center at Park Nicollet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Powers, PhD, RD, CDE, International Diabetes Center at Park Nicollet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2009

Première publication (Estimation)

7 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03654-07-A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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