中国人多発性硬化症患者の特徴研究
2009年9月27日 更新者：Sun Yat-sen University
白人集団のMSと比較して、中国系の多発性硬化症（MS）は有病率が低いこと、発症時および臨床経過全体を通じてより頻繁かつ重篤な視覚系の障害、視神経および脊髄の障害がより一般的に発生することを特徴としています。進行は比較的早く、進行性の経過が起こることはあまりありません。
MS の特徴的な研究に焦点を当てた中国本土のデータは入手できません。
この研究では、研究者らは、遺伝学、病因、病理学、神経画像特性などに関する研究を実施することにより、中国の中国人におけるMSの特徴を探ろうとした。
これらのデータに基づいて、研究者らは光学性神経脊髄炎 (NMO) と MS の違いを調査し、NNO と MS の治療ガイドラインのための臨床データを提供しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 募集
- Department of Neurology, The Third Affilated Hospital of Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Qiang Xue Hu, PhD
- 電話番号：+862085252336
- メール：huxueqiangzssy@yahoo.com.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
光学性神経脊髄炎の基準
- 視神経炎
- 急性脊髄炎
3 つの裏付け基準のうち少なくとも 2 つ:
- 3 つ以上の椎骨セグメントに及ぶ連続した脊髄 MRI 病変
- 脳MRIは多発性硬化症の診断基準を満たしていない
- NMO-IgG 血清陽性状態
多発性硬化症の基準:
- 2回以上の攻撃。 2つ以上の病変の客観的な臨床証拠、または
- 2回以上の攻撃。 1 つの病変の客観的な臨床的証拠、空間への播種、以下によって証明される: MRI または MS プラス CSF 陽性と一致する 2 つ以上の MRI で検出された病変、または別の部位を示唆するさらなる臨床発作を待つ、または
- 1回の攻撃。 2 つ以上の病変の客観的な臨床的証拠、時間の経過とともに拡散、以下によって証明される: MRI または 2 回目の臨床発作、または
- 1回の攻撃。 1 つの病変の客観的臨床証拠（単症状性発現、臨床的に孤立した症候群）、空間への播種、MRI または MS プラス CSF 陽性と一致する 2 つ以上の MRI で検出された病変、および時間内の播種、MRI または 2 回目の臨床発作によって証明される、 また
MSを示唆する潜行性の神経学的進行、1年間の疾患進行（遡及的または前向きに決定）、および以下のうち2つ：
- 脳MRI陽性（9つのT2病変、またはVEP陽性の4つ以上のT2病変）
- 脊髄 MRI 陽性（2 つの限局性 T2 病変）
- 陽性CSF
除外基準:
- 65歳以上
- 心臓、肺、肝臓、腎臓の機能に重大な損傷を与える
- 晩期光学性神経脊髄炎またはEDSS > 6.0
- 重度の高血圧および糖尿病
- 重度の精神障害とうつ病
- 薬物アレルギー: アトルバスタチン、β-インターフェロン、EPO、免疫グロブリン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アトルバスタチン、β-インターフェロン、EPO
|
アトルバスタチン 40mg 経口2年間QN
β-インターフェロン 50μg を投与2年間のQOD
EPO 10000U i.h. 5日間入札してください
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
NMOまたはMSの再発
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
EDSS スコア、MRI で検出された活動性病変
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月27日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。