Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristisk undersøgelse af kinesiske patienter med multipel sklerose

27. september 2009 opdateret af: Sun Yat-sen University
Sammenlignet med MS i hvide befolkningsgrupper er multipel sklerose (MS) hos mennesker af kinesisk afstamning karakteriseret ved lavere prævalens, hyppigere og mere alvorlig involvering af det visuelle system ved debut og under hele det kliniske forløb, mere almindelig forekomst af optisk og spinal involvering, relativt hurtig progression og mindre almindelig forekomst af et progressivt forløb. Data er ikke tilgængelige for det kinesiske fastland, som er fokuseret på karakteristiske undersøgelser af MS. I denne undersøgelse forsøgte efterforskerne at udforske karakteristikaene for MS blandt kinesere i Kina ved at udføre en undersøgelse af genetik, patogenese, patologi, neuroimaging-karakteristika og så videre. Baseret på disse data forsøger efterforskerne at udforske forskellen i neuromyelitis optisk (NMO) og MS og levere kliniske data til behandlingsretningslinjer for NNO og MS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, The Third Affilated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterier for neuromyelitis optisk

    • Optisk neuritis
    • Akut myelitis

  • Mindst to af tre støttekriterier:

    • Sammenhængende rygmarvs-MR-læsion, der strækker sig over >= 3 vertebrale segmenter
    • Hjerne-MR opfylder ikke diagnostiske kriterier for multipel sklerose
    • NMO-IgG seropositiv status

  • Kriterier for multipel sklerose:

    • To eller flere angreb; objektiv klinisk evidens for to eller flere læsioner, ELLER
    • To eller flere angreb; objektiv klinisk evidens for én læsion, spredning i rummet, demonstreret ved: MR eller to eller flere MR-påviste læsioner i overensstemmelse med MS plus positiv CSF eller vent yderligere klinisk angreb, der involverer et andet sted, ELLER
    • Et angreb; objektiv klinisk evidens for to eller flere læsioner, spredning i tid, påvist ved: MR eller andet klinisk angreb, ELLER
    • Et angreb; objektiv klinisk evidens for en læsion (monosymptomatisk præsentation; klinisk isoleret syndrom), spredning i rummet, påvist ved: MR eller to eller flere MR-påviste læsioner i overensstemmelse med MS plus positiv CSF og spredning i tid, påvist ved: MR eller andet klinisk angreb , ELLER

    • Lusket neurologisk progression, der tyder på MS, et års sygdomsprogression (retrospektivt eller prospektivt bestemt) og to af følgende:

      1. Positiv hjerne-MRI (ni T2-læsioner eller fire eller flere T2-læsioner med positiv VEP)
      2. Positiv rygmarvs-MR (to fokale T2-læsioner)
      3. Positiv CSF

Ekskluderingskriterier:

  • > 65 år gammel
  • Kraftig skade på hjerte, lunge, lever, nyrefunktion
  • Sen neuromyelitis optisk eller EDSS > 6,0
  • Alvorlig hypertension og diabetes
  • Alvorlige psykiske lidelser og depression
  • Allergisk over for lægemiddel: atorvastatin, β-interferon, EPO, immunglobulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atorvastatin, β-interferon, EPO
Medicin: atorvastatin
Atorvastatin 40mg p.o. qn i 2 år
Medicin: β-interferon
β-interferon 50 ug i.m. qod i 2 år
Medicin: EPO
EPO 10000U i.h. byd i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af NMO eller MS
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EDSS-score, aktiv læsion påvist ved MR
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2009

Først opslået (Skøn)

7. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner