Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakteristisk studie på kinesiska patienter med multipel skleros

27 september 2009 uppdaterad av: Sun Yat-sen University
Jämfört med MS i vita populationer, hos personer med ursprung i Kina kännetecknas multipel skleros (MS) av lägre prevalens, mer frekvent och allvarlig inblandning av det visuella systemet vid uppkomsten och under hela det kliniska förloppet, vanligare förekomst av optik och spinal involvering, relativt snabb progression och mindre vanlig förekomst av ett progressivt förlopp. Data finns inte tillgängliga för Kinas fastland som är inriktade på karakteristiska studier av MS. I den här studien försökte utredarna undersöka egenskaperna hos MS bland kineser i Kina, genom att genomföra en studie om genetik, patogenes, patologi, neuroimaging-egenskaper och så vidare. Baserat på dessa data försöker forskarna undersöka skillnaden i neuromyelit optisk (NMO) och MS och tillhandahålla kliniska data för behandlingsriktlinjer för NNO och MS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, The Third Affilated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kriterier för neuromyelit optiska

    • Optisk neurit
    • Akut myelit

  • Minst två av tre stödjande kriterier:

    • Sammanhängande MRI-skada i ryggmärgen som sträcker sig över >= 3 vertebrala segment
    • Hjärn-MR uppfyller inte diagnostiska kriterier för multipel skleros
    • NMO-IgG seropositiv status

  • Kriterier för multipel skleros:

    • Två eller flera attacker; objektiva kliniska bevis på två eller flera lesioner, ELLER
    • Två eller flera attacker; objektiva kliniska bevis för en lesion, spridning i rymden, påvisad genom: MRT eller två eller flera MRT-detekterade lesioner i överensstämmelse med MS plus positiv CSF eller vänta ytterligare klinisk attack som implicerar en annan plats, ELLER
    • En attack; objektiva kliniska bevis på två eller flera lesioner, spridning i tid, visat genom: MRT eller andra kliniska attacken, ELLER
    • En attack; objektiva kliniska bevis på en lesion (monosymptomatisk presentation; kliniskt isolerat syndrom), spridning i rymden, påvisad genom: MRT eller två eller flera MR-detekterade lesioner i överensstämmelse med MS plus positiv CSF och spridning i tid, visad genom: MRT eller andra kliniska attacken , ELLER

    • Lömsk neurologisk progression som tyder på MS, ett års sjukdomsprogression (retrospektivt eller prospektivt bestämt) och två av följande:

      1. Positiv hjärn-MRT (nio T2-lesioner eller fyra eller fler T2-lesioner med positiv VEP)
      2. Positiv ryggmärgs-MR (två fokala T2-lesioner)
      3. Positiv CSF

Exklusions kriterier:

  • > 65 år gammal
  • Kraftiga skador på hjärta, lunga, lever, njurfunktion
  • Sen neuromyelit optisk eller EDSS > 6.0
  • Allvarlig hypertoni och diabetes
  • Allvarliga psykiska störningar och depression
  • Allergisk mot läkemedel: atorvastatin, β-interferon, EPO, immunglobulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atorvastatin, β-interferon, EPO
Läkemedel: atorvastatin
Atorvastatin 40mg p.o. qn i 2 år
Läkemedel: β-interferon
β-interferon 50 ug i.m. qod i 2 år
Läkemedel: EPO
EPO 10000U i.h. bud i 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkommande av NMO eller MS
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EDSS-poäng, aktiv lesion upptäckt med MRT
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbetspartners

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera