中国多发性硬化症患者特征研究
2009年9月27日 更新者:Sun Yat-sen University
与白人人群中的 MS 相比,中国人后裔多发性硬化症 (MS) 的特点是患病率较低,在发病时和整个临床过程中视觉系统受累的频率和严重程度更高,视神经和脊髓受累的发生率更高,相对较快的进展和渐进过程不太常见。
专注于 MS 特征研究的中国大陆数据不可用。
在这项研究中,研究人员试图通过对遗传学、发病机制、病理学、神经影像学特征等方面的研究来探索中国华人 MS 的特征。
基于这些数据,研究者试图探索光学神经脊髓炎(NMO)和 MS 的差异,并为 NNO 和 MS 的治疗指南提供临床数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 招聘中
- Department of Neurology, The Third Affilated Hospital of Sun Yat-sen University
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接触:
- Qiang Xue Hu, PhD
- 电话号码:+862085252336
- 邮箱:huxueqiangzssy@yahoo.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
神经脊髓炎光学标准
- 视神经炎
- 急性脊髓炎
三个支持标准中的至少两个:
- 连续的脊髓 MRI 病变超过 >= 3 个椎节段
- 脑部 MRI 不符合多发性硬化症的诊断标准
- NMO-IgG 血清阳性状态
多发性硬化症的标准:
- 两次或多次攻击;两个或多个病变的客观临床证据,或
- 两次或多次攻击;一个病变的客观临床证据,空间传播,通过以下方式证明:MRI 或两个或更多 MRI 检测到的与 MS 一致的病变加上阳性 CSF 或等待涉及不同部位的进一步临床发作,或
- 一次攻击;两个或多个病变的客观临床证据,及时传播,通过以下方式证明:MRI 或第二次临床发作,或
- 一次攻击;一个病灶(单一症状表现;临床孤立综合征)的客观临床证据,空间传播,通过:MRI 或两个或多个 MRI 检测到符合 MS 的病灶加上阳性 CSF 并及时传播,通过:MRI 或第二次临床发作证明, 或者
提示 MS 的隐匿性神经系统进展、一年的疾病进展(回顾性或前瞻性确定)和以下两项:
- 脑部 MRI 阳性(9 个 T2 病灶或 4 个或更多 T2 病灶具有阳性 VEP)
- 脊髓 MRI 阳性(两个局灶性 T2 病灶)
- 脑脊液阳性
排除标准:
- > 65 岁
- 心、肺、肝、肾功能严重受损
- 晚期神经脊髓炎光学或 EDSS > 6.0
- 严重高血压和糖尿病
- 严重的精神障碍和抑郁症
- 过敏药物:阿托伐他汀、β-干扰素、EPO、免疫球蛋白
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月5日
首次发布 (估计)
2009年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月27日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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