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중국인 다발성 경화증 환자에 대한 특성 연구

2009년 9월 27일 업데이트: Sun Yat-sen University
백인 인구의 MS와 비교하여 중국계 다발성 경화증(MS)은 발병 시 및 전체 임상 과정 동안 시각 시스템의 더 낮은 유병률, 더 빈번하고 심각한 침범, 시신경 및 척추 침범의 더 흔한 발생을 특징으로 합니다. 상대적으로 빠른 진행 및 진행 과정의 덜 일반적인 발생. MS의 특성 연구에 초점을 맞춘 중국 본토에 대한 데이터는 사용할 수 없습니다. 본 연구에서는 유전학, 병인학, 병리학, 신경영상학적 특성 등에 대한 연구를 수행하여 중국 내 중국인의 다발성경화증의 특성을 규명하고자 하였다. 이러한 데이터를 바탕으로 연구자들은 광학신경척수염(NMO)과 MS의 차이점을 탐색하고 NNO와 MS의 치료 지침에 대한 임상 데이터를 제공하려고 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • 모병
        • Department of Neurology, The Third Affilated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 광학 신경 척수염의 기준

    • 시신경염
    • 급성 척수염

  • 3가지 지원 기준 중 2가지 이상:

    • 인접한 척수 MRI 병변이 3개 이상의 척추 분절에 걸쳐 확장됨
    • 뇌 MRI가 다발성 경화증 진단 기준을 충족하지 못함
    • NMO-IgG 혈청 양성 상태

  • 다발성 경화증에 대한 기준:

    • 2회 이상의 공격; 2개 이상의 병변에 대한 객관적 임상 증거, 또는
    • 2회 이상의 공격; 하나의 병변에 대한 객관적인 임상 증거, 공간 전파, 다음으로 입증됨: MRI 또는 ​​2개 이상의 MRI로 검출된 병변이 MS와 양성 CSF와 일치하거나 다른 부위를 암시하는 추가 임상 공격을 기다림, 또는
    • 하나의 공격; 2개 이상의 병변에 대한 객관적인 임상적 증거, 적시에 전파, 다음으로 입증됨: MRI 또는 ​​2차 임상 공격, 또는
    • 하나의 공격; 하나의 병변(단일 증상 발현, 임상적 고립 증후군)의 객관적인 임상 증거, 다음으로 입증된 공간에서의 파종: MRI 또는 ​​MS와 양성 CSF 및 적시 파종과 일치하는 2개 이상의 MRI 검출 병변: MRI 또는 ​​2차 임상 발작 , 또는

    • MS를 암시하는 교활한 신경학적 진행, 1년의 질병 진행(후향적으로 또는 전향적으로 결정됨) 및 다음 중 2개:

      1. 양성 뇌 MRI(T2 병변 9개 또는 VEP가 양성인 T2 병변 4개 이상)
      2. 양성 척수 MRI(2개의 초점 T2 병변)
      3. 양성 뇌척수액

제외 기준:

  • > 65세
  • 심장, 폐, 간, 신장 기능의 심각한 손상
  • 후기 광학 신경척수염 또는 EDSS > 6.0
  • 심각한 고혈압과 당뇨병
  • 심각한 정신 장애 및 우울증
  • 약물 알레르기: 아토르바스타틴, β-인터페론, EPO, 면역글로불린

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토르바스타틴, β-인터페론, EPO
의약품: 아토르바스타틴
아토르바스타틴 40mg p.o. 2년 동안 qn
의약품: β-인터페론
β-인터페론 50ug i.m. 2년 동안 qod
의약품: EPO
EPO 10000U i.h. 5일 입찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NMO 또는 MS의 재발
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EDSS 점수, MRI로 감지된 활동성 병변
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

협력자

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007027

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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