Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypillinen tutkimus kiinalaisista multippeliskleroosipotilaista

sunnuntai 27. syyskuuta 2009 päivittänyt: Sun Yat-sen University
Verrattuna valkoisten populaatioiden MS-tautiin Kiinasta peräisin oleville ihmisille multippeliskleroosille (MS) on tyypillistä pienempi esiintyvyys, näköjärjestelmän esiintyminen useammin ja vakavammin sen alkaessa ja koko kliinisen kulun aikana, sekä optisen ja selkärangan vaurioiden yleisempi esiintyminen. suhteellisen nopea eteneminen ja harvinaisempi etenevän kurssin esiintyminen. Manner-Kiinasta ei ole saatavilla tietoja, jotka keskittyvät MS-taudin tunnusomaisiin tutkimuksiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan MS-taudin ominaisuuksia kiinalaisten keskuudessa Kiinassa suorittamalla tutkimuksen genetiikasta, patogeneesistä, patologiasta, neuroimaging-ominaisuuksista ja niin edelleen. Näiden tietojen perusteella tutkijat yrittävät selvittää eroa optisessa neuromyeliitissä (NMO) ja MS:ssä ja tarjota kliinistä tietoa NNO:n ja MS:n hoitosuosituksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, The Third Affilated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Optiset neuromyeliitin kriteerit

    • Optinen neuriitti
    • Akuutti myeliitti

  • Vähintään kaksi kolmesta tukikriteeristä:

    • Vierekkäinen selkäytimen MRI-vaurio, joka ulottuu yli 3 nikamasegmentin
    • Aivojen MRI ei täytä multippeliskleroosin diagnostisia kriteerejä
    • NMO-IgG seropositiivinen tila

  • Multippeliskleroosin kriteerit:

    • Kaksi tai useampi hyökkäys; objektiivinen kliininen näyttö kahdesta tai useammasta leesiosta, TAI
    • Kaksi tai useampi hyökkäys; objektiivinen kliininen näyttö yhdestä leesiosta, leviäminen avaruuteen, osoitettu: MRI tai kaksi tai useampi MRI-havaittu MS-tautia vastaava leesio plus positiivinen CSF tai odota uutta kliinistä kohtausta, joka liittyy toiseen kohtaan, TAI
    • Yksi hyökkäys; objektiivinen kliininen näyttö kahdesta tai useammasta leesiosta, leviäminen ajassa, osoitettu: MRI tai toinen kliininen kohtaus, TAI
    • Yksi hyökkäys; objektiivinen kliininen näyttö yhdestä vauriosta (monosymptomaattinen esitys; kliinisesti eristetty oireyhtymä), leviäminen avaruudessa, osoitettu: magneettikuvauksella tai kahdella tai useammalla MRI-havaitulla MS-tautia vastaavalla leesiolla plus positiivinen CSF ja leviäminen ajassa, osoitettu: MRI tai toinen kliininen kohtaus , TAI

    • Salakavala neurologinen eteneminen, joka viittaa MS-tautiin, yhden vuoden taudin eteneminen (määritetty jälkikäteen tai prospektiivisesti) ja kaksi seuraavista:

      1. Positiivinen aivojen MRI (yhdeksän T2-leesiota tai neljä tai useampia T2-leesioita, joissa on positiivinen VEP)
      2. Positiivinen selkäytimen MRI (kaksi fokaalista T2-vauriota)
      3. Positiivinen CSF

Poissulkemiskriteerit:

  • > 65 vuotta vanha
  • Sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toiminnan vakava vaurio
  • Myöhäinen optinen neuromyeliitti tai EDSS > 6,0
  • Vakava verenpainetauti ja diabetes
  • Vakavia mielenterveyshäiriöitä ja masennusta
  • Allerginen lääkkeelle: atorvastatiini, β-interferoni, EPO, immunoglobuliini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atorvastatiini, β-interferoni, EPO
Lääke: atorvastatiini
Atorvastatiini 40 mg p.o. qn 2 vuotta
Lääke: p-interferoni
p-interferoni 50 ug i.m. qod 2 vuotta
Lääke: EPO
EPO 10000U i.h. tarjous 5 päiväksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NMO:n tai MS:n toistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EDSS-pisteet, aktiivinen leesio havaittu MRI:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa