しわの治療のための発光ダイオード (LED)
2009年10月7日 更新者：RoseLab Skin Optics Laboratory
しわ（しわ）の治療のための非切除光源
この研究の目的は、発光ダイオード (LED) 療法が老化/光老化した皮膚を持つ被験者の皮膚の外観を改善できるかどうかを判断することでした。
しわの深さ、皮膚表面の粗さ、および LED 治療後の弾力性の程度の減少が期待されていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3R 3L5
- RoseLab Skin Optics Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 老化した/光損傷した皮膚を持つ被験者
除外基準:
- 被験者がコルチゾン（プレドニゾン）、抗凝固療法、または光線過敏症を増加させることが知られている薬を服用している場合、この研究への参加は許可されませんでした. さらに、研究前の 12 か月間、被験者はイソトレチノイン (アキュテイン) を使用していないこと、または治療部位に局所ステロイドを塗布していないことが求められました。 さらに、治療部位での以前のレーザーまたは局所投薬は許可されていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャムライト
顔の片側は、週に 3 回、4 週間連続して (12 回の治療)、実験的な眼窩周囲領域に擬似光で治療されました。
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実験的：LED処理
顔の片側は、実験的な眼窩周囲領域に 660 nm の発光ダイオード (LED) を使用して、週 3 回、連続 4 週間 (12 回の治療) 治療されました。
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シーケンシャル パルス モードで配信される 660 nm の波長
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Microtopographic Profilometry Ra 値 (肌の粗さ) のベースラインからの変化率。
時間枠：ベースラインと 4 週間
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Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin (PRIMOS) 測定値。
画像内のデータの分析は、マイクロトポグラフィ プロフィロメトリー Ra 値 (皮膚表面粗さ) を生成するために使用されます。
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ベースラインと 4 週間
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Microtopographic Profilometry Rz 値のベースラインからの変化率 (Rhytid Depth and Severity.
時間枠：ベースラインと 4 週間
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Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin (PRIMOS) 測定値。
画像内のデータの分析を使用して、微地形プロフィロメトリー Rz 値 (ピークから谷までの分析) を生成し、しわの深さと重症度を定量化します。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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しわの程度のフィッツパトリック分類システム (FCS) スケールの単位でのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 4 週間
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デジタル写真の評価を通じて、盲検化された 3 人の医療観察者が臨床の質的評価を行った。
写真は、フィッツパトリック分類システム (FCS) サブタイプ スケールのしわ (しわ) の程度を使用して、臨床的改善について分析されました。
彼らの評価は 5 段階で評価され、次のように採点されました。 0=なし; 1=軽度; 2=中等度; 3=良い; 4=素晴らしい。
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ベースラインと 4 週間
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有害事象の数。
時間枠：有害反応は、試験全体および最大 4 週間にわたって監視されました。
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紅斑、浮腫、鱗屑/かさぶた、ブロンズ現象、テクスチャーの変化、色素沈着過剰、および色素沈着低下の徴候がモニターされました。
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有害反応は、試験全体および最大 4 週間にわたって監視されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2008年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月7日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LEDP-1
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