Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fénykibocsátó dióda (LED) a ráncok kezelésére

2009. október 7. frissítette: RoseLab Skin Optics Laboratory

Nem ablatív fényforrás a rhytisták (ráncok) kezelésére

A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a fénykibocsátó dióda (LED) terápia javíthatja-e az idős/fényképes bőrű emberek bőrének megjelenését. A LED kezelések után a ritmusmélység, valamint a bőrfelület érdességének és az elasztikus mértékének csökkenése várható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3R 3L5
        • RoseLab Skin Optics Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elöregedett/fényképes bőrrel rendelkező alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok nem vehettek részt ebben a vizsgálatban, ha kortizont (prednizont), antikoaguláns terápiát vagy bármely olyan gyógyszert szedtek, amelyről ismert, hogy fokozza a fényérzékenységet. Ezen túlmenően, a vizsgálatot megelőző 12 hónapban az alanyoknak nem kellett izotretinoint (Accutane) alkalmazniuk, és nem alkalmaztak helyi szteroidokat a kezelendő helyre. Ezen túlmenően a korábbi lézeres vagy helyi gyógyszeres kezelés a kezelendő helyen nem volt megengedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hamis fény
az arc egyik oldalát hetente háromszor négy egymást követő héten (12 kezelés) kezelték Sham fénnyel a kísérleti szemkörüli területen.
Eszköz: Hamis fény
Kísérleti: LED-del kezelt
az arc egyik oldalát hetente háromszor kezeltük négy egymást követő héten (12 kezelés) 660 nm-es fénykibocsátó diódával (LED) a kísérleti szemkörnyéki területen.
Eszköz: LumiPhase-R™, OPUSMED Inc. Montreal, Kanada
660 nm hullámhossz, szekvenciális pulzáló üzemmódban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a mikrotopográfiai profilometria Ra-értékeiben (bőr érdessége).
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin (PRIMOS) leolvasások. A képen látható adatok elemzése a mikrotopográfiai profilometria Ra értékeket (bőrfelület érdesség) állítja elő.
Alapállapot és 4 hét
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a mikrotopográfiai profilometria Rz-értékeiben (ritmusmélység és súlyosság).
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin (PRIMOS) leolvasások. A képen szereplő adatok elemzésével mikrotopográfiai profilometriai Rz értékeket generálnak (csúcstól völgyig analízis) a ritmus mélységének és súlyosságának számszerűsítésére.
Alapállapot és 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest mértékegységekben a Fitzpatrick osztályozási rendszer (FCS) skáláján a ráncosodás mértékére.
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A klinikai kvalitatív értékelést három vak orvosi megfigyelő végezte digitális fényképek kiértékelésével. A fényképeket a Fitzpatrick osztályozási rendszer (FCS) altípus-skála segítségével elemezték a klinikai javulás érdekében a ráncosodás mértékére (ritidákra). Értékelésüket ötfokozatú skálán értékelték, és a következőképpen pontozták; 0=nincs; 1 = enyhe; 2=közepes; 3=jó; 4 = kiváló.
Alapállapot és 4 hét
Nemkívánatos események száma.
Időkeret: A nemkívánatos reakciókat a vizsgálat teljes ideje alatt és 4 hétig figyelték.
Az erythema, az ödéma, a hámlás/kéregképződés, a bronzosodás, a szerkezeti változások, a hiperpigmentáció és a hipopigmentáció jeleit figyelték.
A nemkívánatos reakciókat a vizsgálat teljes ideje alatt és 4 hétig figyelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RoseLab Skin Optics Laboratory

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEDP-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A bőr öregedése

Klinikai vizsgálatok a Hamis fény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel