Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světelná dioda (LED) pro ošetření vrásek

7. října 2009 aktualizováno: RoseLab Skin Optics Laboratory

Neablativní světelný zdroj pro léčbu rytid (vrásek)

Účelem této studie bylo zjistit, zda terapie světelnými diodami (LED) může zlepšit vzhled kůže lidských subjektů se zestárlou/fotografickou kůží. Očekávalo se snížení hloubky rytmu, drsnosti povrchu kůže a stupně elastózy po ošetření LED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3R 3L5
        • RoseLab Skin Optics Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty se zestárlou/fotograficky poškozenou kůží

Kritéria vyloučení:

  • Subjektům nebylo umožněno se této studie zúčastnit, pokud užívaly kortizon (Prednison), antikoagulační terapii nebo jakýkoli lék, o kterém je známo, že zvyšuje fotosenzitivitu. Navíc během 12 měsíců předcházejících studii se od subjektů vyžadovalo, aby nepoužívaly isotretinoin (Accutane) nebo neaplikovaly topické steroidy na místo, které mělo být léčeno. Kromě toho nebyla povolena předchozí léčba laserem nebo lokální medikací v místě, které má být ošetřeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešné světlo
jedna strana obličeje byla ošetřována třikrát týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů (12 ošetření) falešným světlem na experimentální periorbitální oblast
Přístroj: Falešné světlo
Experimentální: Ošetřeno LED
jedna strana obličeje byla ošetřována třikrát týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů (12 ošetření) světelnou diodou (LED) 660 nm na experimentální periorbitální oblasti
Přístroj: LumiPhase-R™, OPUSMED Inc. Montreal, Kanada
Vlnová délka 660 nm dodávaná v sekvenčním pulzním režimu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty v hodnotách Ra mikrotopografické profilometrie (drsnost kůže).
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Fázový posun Rychlé měření in vivo měření kůže (PRIMOS). Analýza dat v obraze se používá ke generování hodnot Ra (drsnost povrchu kůže) mikrotopografické profilometrie.
Výchozí stav a 4 týdny
Procentuální změna od výchozí hodnoty v hodnotách Rz mikrotopografické profilometrie (hloubka rytmu a závažnost.
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Fázový posun Rychlé měření in vivo měření kůže (PRIMOS). Analýza dat v obraze se používá ke generování hodnot Rz mikrotopografické profilometrie (analýza od vrcholu k údolí) ke kvantifikaci hloubky a závažnosti rytmu.
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v jednotkách na stupnici Fitzpatrick Classification System (FCS) pro stupeň vrásnění.
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Klinické kvalitativní hodnocení bylo provedeno třemi zaslepenými lékařskými pozorovateli prostřednictvím vyhodnocení digitálních fotografií. Fotografie byly analyzovány z hlediska klinického zlepšení pomocí stupnice podtypu Fitzpatrick Classification System (FCS) pro stupeň vrásek (rytidy). Jejich hodnocení bylo hodnoceno na pětibodové škále a bodováno následovně; 0=žádný; 1 = mírné; 2=střední; 3 = dobrý; 4 = vynikající.
Výchozí stav a 4 týdny
Počet nežádoucích příhod.
Časové okno: Nežádoucí reakce byly sledovány po celou dobu studie a až 4 týdny.
Byly sledovány známky erytému, edému, šupinatění/krustování, bronzování, texturních změn, hyperpigmentace a hypopigmentace.
Nežádoucí reakce byly sledovány po celou dobu studie a až 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RoseLab Skin Optics Laboratory

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LEDP-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Klinické studie na Falešné světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit