Diode électroluminescente (DEL) pour le traitement des rides
7 octobre 2009 mis à jour par: RoseLab Skin Optics Laboratory
Source de lumière non ablative pour le traitement des rides (Rhytides)
Le but de cette étude était de déterminer si la thérapie par diode électroluminescente (DEL) peut améliorer l'apparence de la peau des sujets humains ayant une peau âgée/photovieillie.
Une réduction de la profondeur rhytidienne ainsi que de la rugosité de la surface de la peau et du degré d'élastose après les traitements par LED était attendue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3R 3L5
- RoseLab Skin Optics Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets à la peau âgée/photo-endommagée
Critère d'exclusion:
- Les sujets n'étaient pas autorisés à participer à cette étude s'ils prenaient de la cortisone (prednisone), un traitement anticoagulant ou tout médicament connu pour augmenter la photosensibilité. De plus, au cours des 12 mois précédant l'étude, les sujets devaient ne pas avoir utilisé d'isotrétinoïne (Accutane), ni appliqué de stéroïdes topiques sur le site à traiter. De plus, l'utilisation antérieure de laser ou de médicaments topiques sur le site à traiter n'était pas autorisée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Fausse lumière
un côté du visage a été traité trois fois par semaine pendant quatre semaines consécutives (12 traitements) avec une lumière factice sur la zone périorbitaire expérimentale
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Expérimental: Traitement LED
un côté du visage a été traité trois fois par semaine pendant quatre semaines consécutives (12 traitements) avec une diode électroluminescente (LED) de 660 nm sur la zone périorbitaire expérimentale
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Longueur d'onde de 660 nm délivrée en mode pulsé séquentiel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base dans les valeurs Ra de la profilométrie microtopographique (rugosité de la peau).
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Lectures de mesure rapide in vivo de la peau (PRIMOS) par décalage de phase.
L'analyse des données de l'image est utilisée pour générer des valeurs Ra de profilométrie microtopographique (rugosité de la surface de la peau).
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Base de référence et 4 semaines
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Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base dans les valeurs Rz de la profilométrie microtopographique (profondeur et sévérité des rythmes).
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Lectures de mesure rapide in vivo de la peau (PRIMOS) par décalage de phase.
L'analyse des données de l'image est utilisée pour générer des valeurs Rz de profilométrie microtopographique (analyse crête à vallée) pour quantifier la profondeur et la gravité des rhytides.
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Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base en unités sur l'échelle du système de classification Fitzpatrick (FCS) pour le degré de froissement.
Délai: Base de référence et 4 semaines
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L'évaluation qualitative clinique a été réalisée par trois observateurs médicaux en aveugle grâce à l'évaluation de photographies numériques.
Les photographies ont été analysées pour l'amélioration clinique à l'aide de l'échelle de sous-type du système de classification Fitzpatrick (FCS) pour le degré de rides (rhytids).
Leur évaluation a été notée sur une échelle de cinq points et notée comme suit ; 0=aucun ; 1=doux ; 2=modéré ; 3=bon ; 4=excellent.
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Base de référence et 4 semaines
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Nombre d'événements indésirables.
Délai: Les effets indésirables ont été surveillés tout au long de l'étude et jusqu'à 4 semaines.
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Les signes d'érythème, d'œdème, de desquamation/croûtes, de bronzage, de changements de texture, d'hyperpigmentation et d'hypopigmentation ont été surveillés.
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Les effets indésirables ont été surveillés tout au long de l'étude et jusqu'à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2009
Première publication (Estimation)
7 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LEDP-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .