Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Светоизлучающий диод (LED) для лечения морщин

7 октября 2009 г. обновлено: RoseLab Skin Optics Laboratory

Неабляционный источник света для лечения морщин (морщин)

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли светоизлучающая диодная (LED) терапия улучшить внешний вид кожи людей с постаревшей/фотостареющей кожей. Ожидалось уменьшение глубины морщин, а также шероховатости поверхности кожи и степени эластоза после лечения светодиодами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3R 3L5
        • RoseLab Skin Optics Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица с возрастной/фотоповрежденной кожей

Критерий исключения:

  • Субъектам не разрешалось участвовать в этом исследовании, если они принимали кортизон (преднизолон), антикоагулянтную терапию или любой препарат, повышающий светочувствительность. Кроме того, в течение 12 месяцев, предшествующих исследованию, испытуемые не должны были использовать изотретиноин (аккутан) или наносить топические стероиды на участок, подлежащий лечению. Кроме того, ранее не разрешалось наносить лазерные или местные препараты на место, подлежащее лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам свет
одну сторону лица обрабатывали три раза в неделю в течение четырех недель подряд (12 процедур) с помощью ложного света на экспериментальной периорбитальной области.
Устройство: Шам свет
Экспериментальный: Со светодиодной обработкой
одну сторону лица обрабатывали три раза в неделю в течение четырех недель подряд (12 процедур) с помощью светодиода (LED) 660 нм на экспериментальной периорбитальной области.
Устройство: LumiPhase-R™, OPUSMED Inc. Монреаль, Канада
Длина волны 660 нм доставляется в последовательном импульсном режиме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение значений Ra микротопографической профилометрии (шероховатость кожи) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Показания для быстрого измерения кожи in vivo с фазовым сдвигом (PRIMOS). Анализ данных изображения используется для получения значений Ra микротопографической профилометрии (шероховатости поверхности кожи).
Исходный уровень и 4 недели
Процентное изменение значений микротопографической профилометрии Rz по сравнению с исходным уровнем (глубина и серьезность морщин).
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Показания для быстрого измерения кожи in vivo с фазовым сдвигом (PRIMOS). Анализ данных на изображении используется для получения значений Rz микротопографической профилометрии (анализ от пика до впадины) для количественного определения глубины и серьезности морщин.
Исходный уровень и 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в единицах шкалы системы классификации Фитцпатрика (FCS) для степени морщинистости.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Клиническая качественная оценка проводилась тремя слепыми медицинскими наблюдателями посредством оценки цифровых фотографий. Фотографии анализировали на клиническое улучшение с использованием шкалы подтипов системы классификации Фитцпатрика (FCS) для степени морщин (морщин). Их оценка оценивалась по пятибалльной шкале и оценивалась следующим образом; 0=нет; 1 = легкая; 2=умеренный; 3=хорошо; 4=отлично.
Исходный уровень и 4 недели
Количество нежелательных явлений.
Временное ограничение: Побочные реакции отслеживались на протяжении всего исследования и до 4 недель.
Следили за признаками эритемы, отека, шелушения/корки, бронзового цвета, текстурных изменений, гиперпигментации и гипопигментации.
Побочные реакции отслеживались на протяжении всего исследования и до 4 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RoseLab Skin Optics Laboratory

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LEDP-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Старение кожи

Клинические исследования Шам свет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться