Diodo Emissor de Luz (LED) para Tratamento de Rugas
7 de outubro de 2009 atualizado por: RoseLab Skin Optics Laboratory
Fonte de Luz Não Ablativa para o Tratamento de Rítides (Rugas)
O objetivo deste estudo foi determinar se a terapia de diodo emissor de luz (LED) pode melhorar a aparência da pele de seres humanos com pele envelhecida/fotoenvelhecida.
Esperava-se uma redução na profundidade das rítides, bem como na rugosidade da superfície da pele e no grau de elastose após os tratamentos com LED.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3R 3L5
- RoseLab Skin Optics Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com pele envelhecida/fotodanificada
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não foram autorizados a participar deste estudo se estivessem tomando cortisona (prednisona), terapia anticoagulante ou qualquer medicamento conhecido por aumentar a fotossensibilidade. Além disso, durante os 12 meses anteriores ao estudo, os indivíduos não deveriam ter usado isotretinoína (Accutane) ou aplicado esteróides tópicos no local a ser tratado. Além disso, não era permitida a aplicação prévia de laser ou medicação tópica no local a ser tratado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Luz falsa
um lado da face foi tratado três vezes por semana durante quatro semanas consecutivas (12 tratamentos) com uma luz falsa na área periorbital experimental
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Experimental: Tratado com LED
um lado da face foi tratado três vezes por semana durante quatro semanas consecutivas (12 tratamentos) com diodo emissor de luz (LED) de 660 nm na área periorbital experimental
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Comprimento de onda de 660 nm fornecido em um modo pulsante sequencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual da linha de base em valores Ra de perfilometria microtopográfica (rugosidade da pele).
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Leituras de medição rápida in vivo da pele (PRIMOS) com mudança de fase.
A análise dos dados na imagem é usada para gerar os valores Ra da perfilometria microtopográfica (rugosidade da superfície da pele).
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração percentual da linha de base em valores Rz de perfilometria microtopográfica (profundidade rítmica e gravidade.
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Leituras de medição rápida in vivo da pele (PRIMOS) com mudança de fase.
A análise dos dados na imagem é usada para gerar valores Rz de perfilometria microtopográfica (análise de pico a vale) para quantificar a profundidade e a gravidade da rítide.
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base em unidades na escala do Sistema de Classificação Fitzpatrick (FCS) para grau de enrugamento.
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A avaliação clínica qualitativa foi realizada por três observadores médicos cegos por meio da avaliação de fotografias digitais.
As fotografias foram analisadas quanto à melhora clínica usando a escala de subtipo Fitzpatrick Classification System (FCS) para o grau de enrugamento (rítides).
Sua avaliação foi classificada em uma escala de cinco pontos e pontuada da seguinte forma; 0=nenhum; 1=leve; 2=moderado; 3=bom; 4=excelente.
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Linha de base e 4 semanas
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Número de eventos adversos.
Prazo: As reações adversas foram monitoradas durante todo o estudo e até 4 semanas.
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Sinais de eritema, edema, descamação/crostas, bronzeamento, alterações de textura, hiperpigmentação e hipopigmentação foram monitorados.
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As reações adversas foram monitoradas durante todo o estudo e até 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LEDP-1
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