Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dioda elektroluminescencyjna (LED) do leczenia zmarszczek

7 października 2009 zaktualizowane przez: RoseLab Skin Optics Laboratory

Nieablacyjne źródło światła do leczenia Rhytides (zmarszczek)

Celem tego badania było ustalenie, czy terapia diodami elektroluminescencyjnymi (LED) może poprawić wygląd skóry osób ze starzejącą się/fotostarzoną skórą. Spodziewano się zmniejszenia głębokości rytmu oraz szorstkości powierzchni skóry i stopnia elastyczności po zabiegach LED.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3R 3L5
        • RoseLab Skin Optics Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby ze starzejącą się/fotouszkodzoną skórą

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnikom nie wolno było uczestniczyć w tym badaniu, jeśli przyjmowali kortyzon (prednizon), terapię przeciwkrzepliwą lub jakikolwiek lek, o którym wiadomo, że zwiększa nadwrażliwość na światło. Ponadto, w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie, uczestnicy musieli nie stosować izotretynoiny (Accutane) ani miejscowych sterydów na leczone miejsce. Co więcej, wcześniejsze stosowanie lasera lub leków miejscowych w miejscu, które miało być leczone, było niedozwolone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorne światło
jedna strona twarzy była leczona trzy razy w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie (12 zabiegów) światłem pozorowanym na eksperymentalnym obszarze okołooczodołowym
Urządzenie: Pozorne światło
Eksperymentalny: Poddane obróbce LED
jedna strona twarzy była leczona trzy razy w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie (12 zabiegów) diodą elektroluminescencyjną (LED) o długości fali 660 nm w eksperymentalnym obszarze okołooczodołowym
Urządzenie: LumiPhase-R™, OPUSMED Inc. Montreal, Kanada
Długość fali 660 nm dostarczana w trybie sekwencyjnego pulsowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wartości Ra w profilometrii mikrotopograficznej w stosunku do linii bazowej (szorstkość skóry).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Odczyty szybkiego pomiaru in vivo przesunięcia fazowego skóry (PRIMOS). Analiza danych na obrazie służy do generowania wartości Ra (chropowatości powierzchni skóry) profilometrii mikrotopograficznej.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Procentowa zmiana od linii bazowej w profilometrii mikrotopograficznej Wartości Rz (głębokość i nasilenie rytów.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Odczyty szybkiego pomiaru in vivo przesunięcia fazowego skóry (PRIMOS). Analiza danych na obrazie jest wykorzystywana do generowania wartości Rz profilometrii mikrotopograficznej (analiza szczytu do doliny) w celu ilościowego określenia głębokości i nasilenia rytmu.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w jednostkach w skali systemu klasyfikacji Fitzpatricka (FCS) dla stopnia pomarszczenia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Kliniczna ocena jakościowa została przeprowadzona przez trzech zaślepionych obserwatorów medycznych poprzez ocenę zdjęć cyfrowych. Fotografie analizowano pod kątem poprawy klinicznej, stosując skalę podtypów systemu klasyfikacji Fitzpatricka (FCS) dla stopnia pomarszczenia (rytydy). Ich ocena została oceniona w pięciostopniowej skali i punktowana w następujący sposób; 0=brak; 1=łagodny; 2=umiarkowane; 3=dobry; 4=doskonały.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Liczba zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: Działania niepożądane monitorowano przez cały okres badania i do 4 tygodni.
Monitorowano oznaki rumienia, obrzęku, łuszczenia się/powstawania strupów, brązowienia, zmian tekstury, przebarwień i hipopigmentacji.
Działania niepożądane monitorowano przez cały okres badania i do 4 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RoseLab Skin Optics Laboratory

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEDP-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się skóry

Badania kliniczne na Pozorne światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj