Light Emitting Diodi (LED) ryppyjen hoitoon
keskiviikko 7. lokakuuta 2009 päivittänyt: RoseLab Skin Optics Laboratory
Ei-ablatiivinen valonlähde ryppyjen (ryppyjen) hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko valodiodihoito (LED) parantaa ihon ulkonäköä ihmisillä, joilla on ikääntynyt/valokuvattu iho.
Led-hoitojen jälkeisen rytmin syvyyden, ihon pinnan karheuden ja elastoosiasteen odotettiin vähenevän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3R 3L5
- RoseLab Skin Optics Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohteet, joilla on ikääntynyt/valovaurioitunut iho
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät saaneet osallistua tähän tutkimukseen, jos he käyttivät kortisonia (prednisonia), antikoagulanttihoitoa tai mitä tahansa lääkettä, jonka tiedettiin lisäävän valoherkkyyttä. Lisäksi tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana koehenkilöiden ei vaadittu käyttäneen isotretinoiinia (Accutane) tai käyttämättä paikallisia steroideja hoidettavalle alueelle. Lisäksi aiempi laser- tai paikallislääkitys hoidettavalla paikalla ei ollut sallittua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijaava valo
kasvojen toista puolta käsiteltiin kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan (12 hoitoa) Sham-valolla kokeellisella periorbitaalialueella
|
|
|
Kokeellinen: LED-käsitelty
kasvojen toista puolta käsiteltiin kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan (12 hoitoa) 660 nm:n valoa emittoivalla diodilla (LED) kokeellisella periorbitaalialueella
|
660 nm aallonpituus toimitetaan peräkkäisessä pulssitilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos perustasosta mikrotopografisessa profilometriassa Ra-arvot (ihon karheus).
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin (PRIMOS) -lukemat.
Kuvan tietojen analyysiä käytetään mikrotopografisen profilometrian Ra-arvojen (ihon pinnan karheus) luomiseen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos perustasosta mikrotopografisen profilometrian Rz-arvoissa (rytdin syvyys ja vakavuus.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin (PRIMOS) -lukemat.
Kuvan tietojen analysointia käytetään mikrotopografisen profilometrian Rz-arvojen luomiseen (huipusta laaksoon -analyysi) rytdin syvyyden ja vakavuuden kvantifioimiseksi.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta yksiköissä Fitzpatrickin luokitusjärjestelmän (FCS) asteikolla rypistymisasteen osalta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Kliinisen kvalitatiivisen arvioinnin suoritti kolme sokeutunutta lääketieteellistä tarkkailijaa arvioimalla digitaalisia valokuvia.
Valokuvat analysoitiin kliinisen paranemisen varalta käyttämällä Fitzpatrick Classification System (FCS) -alatyyppiasteikkoa rypistymisasteen (rytidit) määrittämiseksi.
Heidän arviointinsa arvioitiin viiden pisteen asteikolla ja pisteytettiin seuraavasti; 0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = hyvä; 4 = erinomainen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Haittatapahtumien määrä.
Aikaikkuna: Haittavaikutuksia seurattiin koko tutkimuksen ajan ja enintään 4 viikkoa.
|
Merkkejä eryteemasta, turvotuksesta, hilseilystä/kuoretuksesta, ruskeutumisesta, rakennemuutoksista, hyperpigmentaatiosta ja hypopigmentaatiosta seurattiin.
|
Haittavaikutuksia seurattiin koko tutkimuksen ajan ja enintään 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEDP-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .