주름 치료용 발광 다이오드(LED)
2009년 10월 7일 업데이트: RoseLab Skin Optics Laboratory
Rhytides(주름) 치료를 위한 비박피 광원
이 연구의 목적은 발광 다이오드(LED) 요법이 노화/광노화된 피부를 가진 인간 대상의 피부 외관을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
LED 치료 후 피부 표면 거칠기 및 탄력증 정도뿐만 아니라 주름 깊이의 감소가 예상되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3R 3L5
- RoseLab Skin Optics Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노화/광손상 피부를 가진 피험자
제외 기준:
- 피험자가 코르티손(프레드니손), 항응고제 요법 또는 광과민성을 증가시키는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있는 경우 이 연구에 참여하는 것이 허용되지 않았습니다. 또한 연구 전 12개월 동안 피험자는 isotretinoin(Accutane)을 사용하거나 치료할 부위에 국소 스테로이드를 바르지 않아야 했습니다. 또한, 치료할 부위에 이전의 레이저 또는 국소 약물 치료는 허용되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 빛
얼굴의 한쪽을 4주 연속(12회 처리) 동안 매주 3회 실험 안와 주위 영역에 가짜 조명으로 치료했습니다.
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실험적: LED 처리
안면 한쪽을 660nm 발광다이오드(LED)로 4주 연속 주 3회(12회 시술) 실험 안와 부위에 시술
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순차 펄스 모드에서 전달되는 660nm 파장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Microtopographic Profilometry Ra 값(피부 거칠기)에서 기준선으로부터 백분율 변화.
기간: 기준선 및 4주
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PRIMOS(Phaseshift Rapid In Vivo Measurement Of Skin) 판독값.
이미지의 데이터 분석은 Microtopographic profilometry Ra 값(피부 표면 거칠기)을 생성하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 4주
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Microtopographic Profilometry Rz 값(Rhytid Depth and Severity.
기간: 기준선 및 4주
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PRIMOS(Phaseshift Rapid In Vivo Measurement Of Skin) 판독값.
이미지의 데이터 분석은 rhytid 깊이와 심각도를 정량화하기 위해 Microtopographic profilometry Rz 값(피크 대 밸리 분석)을 생성하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주름 정도에 대한 Fitzpatrick 분류 시스템(FCS) 척도의 단위로 기준선에서 변경합니다.
기간: 기준선 및 4주
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임상적 정성적 평가는 디지털 사진 평가를 통해 3명의 맹검 의료관찰자에 의해 수행되었다.
주름(rhytids) 정도에 대한 Fitzpatrick Classification System(FCS) 하위 유형 척도를 사용하여 임상적 개선을 위해 사진을 분석했습니다.
평가는 5점 척도로 평가되었으며 다음과 같이 점수가 매겨졌습니다. 0=없음; 1=약함; 2=보통; 3=좋음; 4=우수.
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기준선 및 4주
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부작용의 수.
기간: 연구 기간 동안 최대 4주까지 이상 반응을 모니터링했습니다.
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홍반, 부종, 인설/딱지, 청동색, 질감 변화, 과색소침착 및 저색소침착의 징후를 모니터링하였다.
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연구 기간 동안 최대 4주까지 이상 반응을 모니터링했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LEDP-1
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